Lundbecks fase 3-data for alkoholpillen Selincro vil blive gransket nøje af de europæiske lægemiddelmyndigheder. Det skyldes ikke mindst, at stoffet ikke levede op til alle effektmål i de kliniske studier, skriver Biopharm Insight efter at have talt med eksperter.
Artiklen, der torsdag blev bragt på Financial Times' hjemmeside, understreger dog også, at eksperterne bestemt ikke anser en godkendelse af pillen for umulig, givet at der er tale om et udækket behov, ligesom den samlede datapakke underbygger stoffet.
Selincro vil i givet fald blive den første godkendte behandling, der virker ved at reducere alkoholforbruget, og ikke kræver fuldstændig afholdenhed, som eksempelvis antabus.
Data i det ene af to effektstudier, Esense 1, viste en signifikant reduktion i patientens alkoholindtag og antallet af tunge alkoholdage, hvor der blev drukket over ca. fem genstande. Det andet fase 3-effektstudie mødte derimod ikke alle studiets målsætninger, men viste også en signifikant reduktion i antallet af tunge alkoholdage, men ikke i det totale alkoholforbrug efter seks måneder, påpeger Biopharm Insight.
Mere fra MedWatch
Politisk aftale gør forhøjet forskningsfradrag permanent
Et flertal i Folketinget er enige om en aftale, der blandt andet betyder, at fradraget for forskning og udvikling permanent forhøjes til 130 pct. Finansieringen er dog endnu uafklaret. (Opdateret)
Afgående Bavarian-direktør skal lede lakseselskabs transition til mennesker
Henrik Birk skal være topchef hos norske ACD Pharma, der specialiserer sig i antibaktariel medicin til akvakultur, men som nu vil påbegynde produktion af medicin til mennesker.
EKF, Vækstfonden og DGIF fusioneres i ny statslig superfond
De tre fonde sammenlægges nu i Danmarks Eksport- og Investeringsfond (Deif) for at skabe synergier, der skal bane vejen for endnu bedre finansieringstilbud til danske vækst- og eksportvirksomheder.
Analytiker: Coloplast kommer måske med opjustering af omsætning i kr.
En gunstig valutaeffekt betyder, at der kan være en opjustering af omsætningen målt i kr. på progrmmaet, når Coloplast tirsdag næste uge fremlægger regnskab for første kvartal af det forskudte regnskabsår 2021/22, vurderer analytiker i Sydbank.
Novo skruer kraftigt op: Bruger enorme summer på tv-reklamer for to gyldne lægemidler
Medicinalselskabet Novo Nordisk brugte i 2021 enorme summer på at reklamere for diabetesmidlerne Ozempic og Rybelsus.
Director Medical Science 
Associate Director, International Medical Affairs 
Senior Manager/Associate Director Regulatory Affairs 
Senior Manager, Accounting Operations 
Senior Quality Assurance Konsulent, Danmark 
Director Regulatory Affairs 
Senior Project Manager (GMP - Life Science) 
Experienced regulatory affairs experts 
Tysktalende strategi-analytiker 
Clinical System Manager 
KLIFO is looking for a Director, Business Support for our Glostrup office 
QA Specialist 
QA Manager GMP/GDP Compliance & Audits 
Commercial Excellence Lead 
Health Economist 
GxP QA Compliance Manager for Quality Assurance 
Senior HR Director, HR Denmark, Ferring