Lundbecks fase 3-data for alkoholpillen Selincro vil blive gransket nøje af de europæiske lægemiddelmyndigheder. Det skyldes ikke mindst, at stoffet ikke levede op til alle effektmål i de kliniske studier, skriver Biopharm Insight efter at have talt med eksperter.
Artiklen, der torsdag blev bragt på Financial Times' hjemmeside, understreger dog også, at eksperterne bestemt ikke anser en godkendelse af pillen for umulig, givet at der er tale om et udækket behov, ligesom den samlede datapakke underbygger stoffet.
Selincro vil i givet fald blive den første godkendte behandling, der virker ved at reducere alkoholforbruget, og ikke kræver fuldstændig afholdenhed, som eksempelvis antabus.
Data i det ene af to effektstudier, Esense 1, viste en signifikant reduktion i patientens alkoholindtag og antallet af tunge alkoholdage, hvor der blev drukket over ca. fem genstande. Det andet fase 3-effektstudie mødte derimod ikke alle studiets målsætninger, men viste også en signifikant reduktion i antallet af tunge alkoholdage, men ikke i det totale alkoholforbrug efter seks måneder, påpeger Biopharm Insight.
Mere fra MedWatch
Genmab-partner trækker sig fra samarbejde
Abbvie ønsker ikke længere at udvikle en fælles kræftkandidat med Genmab, men biotekselskabet skal stadig betale royalites af et eventuelt fremtidigt salg ved kommercialisering.
Genmab slår analytikernes forventninger på alle parametre
Biotekselskabet har – uanset hvilket nøgletal man skæver til – slået analytikernes forventninger til, hvor godt biotekselskabet præsterede i andet kvartal. (Opdateret)
Udvidelse af organisationen sender Genmabs udgifter i vejret
Genmab har for første gang selv kommercialiseret et produkt, og det kan ses på udgiftsposten, der er steget markant i første halvår. Nye ansigter på kontoret udgør en del af udgifterne.
Analytiker: Indtægterne fra Darzalex ruller hurtigere end ventet
Søren Løntoft fra Sydbank bider især mærke i det accelerede salg af Darzalex i Genmabs kvartalsregnskab.
Radikale går til valg på flere penge til forskning og bedre vilkår for virksomheder
Radikale Venstre har onsdag præsenteret et økonomisk udspil, der rummer bl.a. et forslag om at afsætte to mia. kr. til forskning, øgede skattekreditter til virksomheder uden overskud og en afskaffelse af den såkaldte iværksætterskat.
Lead Auditor – Senior Quality Assurance Specialist 
Senior Manager, QA GCP/PV 
Batch-kontor Tekniker til Drug Substance Production 
Medical Scientific Communications Manager 
Global Quality Director (Business Unit Quality Lead) 
QA Manager, QA Commercial Operations, Ascendis Pharma 
Senior Toxicologist 
Senior Electronics Engineer 
Odense Havn A/S søger Udviklingschef og Projektchef til Odense Dry Port 
Supply Chain & Sourcing Manager 
Advokathuset Nordsjælland søger yngre advokat eller 3. års fuldmægtig 
Brænder du for finansielt BtB salg? 
Advokat til erhvervs- og selskabsret