En del af Watch Medier

MedWatchtorsdag2. februar 2023

  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Søg
  • Log ind
  • Seneste
  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
16.03.2012kl. 09.22

Lundbecks alkoholpille står over for regulatoriske udfordringer

Flere eksperter vurderer at Lundbecks alkodolpille Selincri kan få problemer med EMA.
Foto: PR lundbeck
Ritzau Finans

Lundbecks fase 3-data for alkoholpillen Selincro vil blive gransket nøje af de europæiske lægemiddelmyndigheder. Det skyldes ikke mindst, at stoffet ikke levede op til alle effektmål i de kliniske studier, skriver Biopharm Insight efter at have talt med eksperter. 

Artiklen, der torsdag blev bragt på Financial Times' hjemmeside, understreger dog også, at eksperterne bestemt ikke anser en godkendelse af pillen for umulig, givet at der er tale om et udækket behov, ligesom den samlede datapakke underbygger stoffet.

Selincro vil i givet fald blive den første godkendte behandling, der virker ved at reducere alkoholforbruget, og ikke kræver fuldstændig afholdenhed, som eksempelvis antabus.

Data i det ene af to effektstudier, Esense 1, viste en signifikant reduktion i patientens alkoholindtag og antallet af tunge alkoholdage, hvor der blev drukket over ca. fem genstande. Det andet fase 3-effektstudie mødte derimod ikke alle studiets målsætninger, men viste også en signifikant reduktion i antallet af tunge alkoholdage, men ikke i det totale alkoholforbrug efter seks måneder, påpeger Biopharm Insight.

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

!
Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Kirsten Drejer, bestyrelsesformand for Resother Pharma | Foto: Martin Slottemo Lyngstad/Ritzau Scanpix
MedWatch

Finansmanden Kronborg kan opfylde børsdrøm for biotekselskab

Som adm. direktør for Resother Pharma skal Anders Kronborgs rejse kapital til at bringe lægemiddelhåb videre på vej mod markedet. I første omgang via private investorer og siden – formodentlig – ved en børsnotering, lyder det fra formanden Kirsten Drejer.
  • Kronborg om dobbeltjob: Forudsætter en vis fleksibilitet
  • Anders Kronborg skal midlertidigt styre finanserne hos GN Hearing

For abonnenter

Foto: Andrew Kelly/Reuters/Ritzau Scanpix
Høreapparater

Jyske om Demant-regnskab i næste uge: Fokus bliver på forventningerne til 2023

”Jeg var som sådan ikke på udkig efter noget permanent, og jeg skal også kun være hos GN indtil senest ved udgangen af juni,” siger Anders Kronborg. | Foto: Martin Lehmann
Medicinal & Biotek

Kronborg om dobbeltjob: Forudsætter en vis fleksibilitet

For abonnenter

Foto: Gn Store Nord / Pr
Høreapparater

GN tabte markedsandele hos amerikanske veteraner i december

For abonnenter

Foto: Novo Holdings / Pr
Medicinal & Biotek

Novo Holdings toppede listen over skattebetalere i 2021

For abonnenter

Foto: Stine Bidstrup
Medicinal & Biotek

Fruergaard: Fedmemarkedet er åbenlyst en stor mulighed

For abonnenter

Læs også

”Jeg var som sådan ikke på udkig efter noget permanent, og jeg skal også kun være hos GN indtil senest ved udgangen af juni,” siger Anders Kronborg. | Foto: Martin Lehmann
Medicinal & Biotek

Kronborg om dobbeltjob: Forudsætter en vis fleksibilitet

Anders Kronborg er onsdag præsenteret som både ny adm. direktør i biotekselskabet Resother og midlertidig finansdirektør hos GN Hearing. Han afviser at være kandidat til permanent job hos GN.

For abonnenter

Foto: Novo Holdings / Pr
Medicinal & Biotek

Novo Holdings toppede listen over skattebetalere i 2021

Der blev betalt over 100 milliarder kroner i selskabsskat i 2021. Det var omkring 50 procent mere end året før.

For abonnenter

Foto: Stine Bidstrup
Medicinal & Biotek

Novo Nordisk har sendt potentielt nyt blockbuster-middel til godkendelse i EU

Novo Nordisk har sendt en markedsføringsansøgning til EMA for hæmofilimidlet concizumab, der tidligere havde Orphan Drug-status. Novo Nordisk-topchef fortæller, at Novo Nordisk ikke havde tænkt sig at benytte sig af fordelene, og derfor droppede statussen.

For abonnenter

Seneste nyt

  • Jyske om Demant-regnskab i næste uge: Fokus bliver på forventningerne til 2023 – 08.10
  • Finansmanden Kronborg kan opfylde børsdrøm for biotekselskab – 06.57
  • Kronborg om dobbeltjob: Forudsætter en vis fleksibilitet – 1. feb.
  • Novo Holdings toppede listen over skattebetalere i 2021 – 1. feb.
  • Fruergaard: Fedmemarkedet er åbenlyst en stor mulighed – 1. feb.
  • GN tabte markedsandele hos amerikanske veteraner i december – 1. feb.
  • GSK falder trods stærkt kvartal og opløftende prognose for 2023 – 1. feb.
  • Boston Scientifics endoskopsalg lander en smule bedre end ventet – 1. feb.
  • Anders Kronborg skal midlertidigt styre finanserne hos GN Hearing – 1. feb.
  • Læs alt om Novo Nordisks årsregnskab for 2022 – 1. feb.
  • Novo Nordisk har sendt potentielt nyt blockbuster-middel til godkendelse i EU – 1. feb.
  • Medicintilskudssystem får kritik – 1. feb.
  • Novo Nordisk sagsøger Viatris for Wegovy-kopi – 1. feb.
  • Novo Nordisk ser forsyningsproblemer fortsætte i 2023 – 1. feb.
  • Novo Nordisk-topchef forgyldes i rekordår – 1. feb.
Flere nyheder

Job

  • Senior Regulatory Affairs Professional

  • Lead Data Architect

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Regulatory Affairs Professional

  • Clinical Operational Associate

  • Commercial Director

  • Application Manager

  • Application Manager

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Head of Regulatory Affairs Danmark

  • Erfaren Patentrådgiver

Se flere jobs

Watch Job

  • Business Intelligence Specialist

  • Jurister søges til Corporate Legal i Danmarks Eksport & Investeringsfond

  • Business Change Manager til implementering af fremtidens togs uddannelsesprojekter

  • Erfaren IT Supporter

  • Revisor med minimum et par års erfaring

Se flere jobs

Job

  • Senior Regulatory Affairs Professional

  • Lead Data Architect

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Regulatory Affairs Professional

  • Clinical Operational Associate

  • Commercial Director

  • Application Manager

  • Application Manager

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Head of Regulatory Affairs Danmark

  • Erfaren Patentrådgiver

Se flere jobs

Kolofon

MedWatch
Søg

Sektioner

  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
  • Sitemap
  • RSS feeds

Redaktør

Mikkel Aabenhus Hemmingsen

mah@medwatch.dk

Tlf.: +45 3330 8387

Ansv. chefredaktør

Anders Heering

Udgiver

JP/Politikens Hus A/S

Annonceafdeling

annoncering@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Annoncering

Jobannoncering

job@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Job

Abonnement

Prøv MedWatch gratis eller få tilbud på et abonnement, der passer til lige netop dig eller din virksomhed.

medwatch@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Læs mere om abonnement her

Adresse

MedWatch

Rådhuspladsen 37

1785 København V

Tlf.: +45 3330 8370

Retningslinjer

  • Persondatapolitik

Copyright © MedWatch — Alt materiale på denne side er omfattet af gældende lov om ophavsret

Microsoft er i gang med at udfase Internet Explorer – det er vi derfor også.
Vi anbefaler en af følgende browsere for en bedre oplevelse. Klik på et af ikonerne for at downloade en ny browser.

Med venlig hilsen,
MedWatch

Google ChromeMozilla FirefoxMicrosoft Edge