MedWatch

Lundbecks alkoholpille skærer to tredjedele af forbruget

Patienter under behandling med Lundbecks alkoholpille reducerer forbruget med en to tredjedele.

Lundbeck og partneren Bioties alkoholpille, Selincro, reducerer det totale alkoholforbrug med 66 pct. i gennemsnit efter seks måneders behandling.

Det oplyser Biotie og Lundbeck i en meddelelse. Data fra fase 3-studierne offentliggøres på en europæisk årskongres for psykiatri. Data fra studierne viser desuden, at Selincro er sikker og veltolereret.

Selincro viste sig ifølge medicinalselskaberne bedre end placebo i to ud af tre gennemførte fase 3-studier målt på reduktion i alkoholindtag samt antallet af dage, hvor der blev drukket tæt, HDD (Heavy drinking days, red).

HDD defineres som et dagligt alkoholindtag på mindst 60 gram for mænd og 40 gram for kvinder. I det sidste studie, kaldet Sense, var Selincro mere effektiv end placebo ved hovedparten af de målepunkter, der var valgt.

Stor placeboeffekt

I alle tre studier var stor placeboeffekt, hvilket vil sige, at også de patienter, som fik snydemedicin, oplevede en stor reduktion i alkoholindtaget.

I studiet Esense 1 faldt antallet af dage, hvor der blev drukket tæt, fra 19 til syv dage om måneden, og det gennemsnitlige alkoholindtag faldt fra 84 til 30 gram efter seks måneders behandling. I placebogruppen faldt antallet af tunge alkolholdage, HDD, til 10 fra 20, og det gennemsnitlige alkoholindtag blev reduceret til 43 gram fra 85 gram.

I Esense 2 studiet blev behandlingsgruppens alkoholindtag reduceret fra 93 til 30 gram i gennemsnit pr. dag. Antallet af tunge alkoholdage faldt til syv fra 20. I placebogruppen faldt antallet af HDD til syv fra 18, og det gennemsnitlige alkoholindtag til 33 gram fra 89 gram.

I det sidste studie, Sense, reducerede Selincro-gruppen, det gennemsnitlige antal HDD fra 15 dage pr. måned ved udgangspunktet til 5 dage pr. måned efter seks måneder og yderligere til 3 dage pr. måned efter ét år.

Ingen yderligere fald

Det gennemsnitlige daglige alhoholindtag faldt fra 75 gram til 22 gram pr. dag efter seks måneder og til 16 gram efter ét år. De tilsvarende tal for placebogruppen viste et fald i HDD fra 15 dage pr. måned til 6 dage pr. måned efter seks måneder, mens det gennemsnitlige TAC, Total Alcohol Consumtion, faldt fra 75 gram pr. dag ved udgangspunktet til 27 gram pr. dag efter seks måneder.

Der var stort set ingen yderligere fald for begge effektmål efter ét år, skriver Lundbeck.

Lundbeck indsendte registreringsansøgning for Selincro den 21. december. Godkendes pillen, vil den dermed kunne komme på markedet omkring årsskiftet 2013/14.

Mere fra MedWatch

Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 47

I denne uge kom der en endelig afklaring angående Kåre Schultz’ fremtid i det israelske medicinalselskab Teva, og så annoncerede Novo Nordisk også en udvidelse af faciliteterne i Bagsværd for 5,4 mia. kr. Gik du glip af noget?

Læs også

Seneste nyt

MedWatch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Watch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier