En del af Watch Medier

MedWatchonsdag1. februar 2023

  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Søg
  • Log ind
  • Seneste
  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
28.02.2012kl. 17.15

Merck misser FDA-deadline for bugspytkirtel studie

Merck har ikke indsendt resultaterne af et FDA-påkrævet studie til tiden.
Ritzau Finans

Medicinalselskabet Merck har ikke indsendt det materiale, som de amerikanske myndigheder FDA har forlangt som forudsætning for godkendelsen af diabetesmidlet Januvia. Det skriver Bloomberg News.

Merck fik pålagt at gennemføre et tre-måneders studie med gnavere møntet på risikoen for betændelse og kræft i bugspytkirtelen, efter at analyser over rapporterede bivirkninger tidligere har peget på DDP4 hæmmere og GLP-1 midlers uheldige effekter. Studiet skulle være gennemført inden midten af juni sidste år, lød det i forbindelse med godkendelsen af Januvia i februar 2010.

Hos Merck er man nu indstillet på at aflevere de krævede resultater så hurtigt som muligt. Studier er ved at blive designet, og Merck vil indsende studieprotokollen inden 30 dage, lyder det fra medicinalselskabet.

Selve studiet vil blive påbegyndt inde seks måneder.

Merck havde en vækst i salget af Januvia på 42 pct. til 960 mio. dollar i fjerde kvartal sidste år. Samtidig steg salget af Janumet, der er en kombination af Januvia og Metformin, med 34 pct. til 386 mio. dollar.

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

!
Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Foto: Eric Gaillard
Medicinal & Biotek

Pfizer forventer løftet covid-19-salg på sigt

Pfizers skuffende forventninger til salget af covid-19-midler skyldes fyldte lagre hos regeringer verden over, og salget vil ifølge medicinalselskabet stige igen, når lagrene er tomme.
  • Pfizer skuffer med forventninger til 2023 efter godkendt regnskab
  • Medier: Pfizer og Moderna skruede op for vaccinepriserne i Tyskland midt i pandemien

For abonnenter

Foto: Demant / Pr
Høreapparater

DNB ser Demant være påvirket af usikre markedsforhold

For abonnenter

Foto: Wolfgang Rattay
Medicinal & Biotek

Pfizer skuffer med forventninger til 2023 efter godkendt regnskab

For abonnenter

Foto: Medtrace / Pr
Laboratorie & Diagnostik

Medtrace får amerikansk patent på metode til diagnosticering af hjertesygdomme

For abonnenter

Foto: Magventure/pr
Medico & Rehab

Medicoselskab fra Farum fintuner organisationen efter hypervækst i 2022

For abonnenter

Philips hovedkvarter i Amsterdam.
Medico & Rehab

Philips undersøger konsekvenser for danske ansatte i kæmpe fyringsrunde

For abonnenter

Læs også

Anders Hinsby (t.v.), Thomas Kirkegaard Jensen (i midten) og Anders Vadsholt har stiftet et nyt selskab. | Foto: Anne Bæk/Ritzau Scanpix
Medicinal & Biotek

Orphazyme-trio stifter nyt selskab med fokus på nervesystemet og sjældne sygdomme

Anders Hinsby, Anders Vadsholt og Thomas Kirkegaard Jensen, der alle har været forbi det stormomsuste biotekselskab Orphazyme, har stiftet en ny virksomhed. Fokus er på neurologi og sjældne sygdomme. 

For abonnenter

Photo: Pr/nordea
Medicinal & Biotek

Nordea sænker kursmål på Lundbeck-aktien før regnskab

Nordea ser en vis risiko for, at Lundbecks forventninger til 2023 kan skuffe i forhold til relativt høje konsensusforventninger.

For abonnenter

Foto: Fabian Bimmer/Reuters/Ritzau Scanpix
Medicinal & Biotek

2023-prognose kommer i fokus ved Novo Nordisks årsregnskab

Flere børshuse vil holde nøje øje med Novo Nordisks forventninger til det igangværende regnskabsår ved onsdagens årsregnskab fra medicinalselskabet. 

For abonnenter

Seneste nyt

  • DNB ser Demant være påvirket af usikre markedsforhold – 31. jan.
  • Pfizer forventer løftet covid-19-salg på sigt – 31. jan.
  • Pfizer skuffer med forventninger til 2023 efter godkendt regnskab – 31. jan.
  • Medtrace får amerikansk patent på metode til diagnosticering af hjertesygdomme – 31. jan.
  • Dansk Erhverv henter chef fra Merck – 31. jan.
  • Medicoselskab fra Farum fintuner organisationen efter hypervækst i 2022 – 31. jan.
  • Philips undersøger konsekvenser for danske ansatte i kæmpe fyringsrunde – 31. jan.
  • Nordea sænker kursmål på Lundbeck-aktien før regnskab – 31. jan.
  • 2023-prognose kommer i fokus ved Novo Nordisks årsregnskab – 31. jan.
  • Össurs indtjening ramt af modvind fra alle verdenshjørner – 31. jan.
  • Røde Kors: Verdens lande er i farlig grad uforberedte på fremtidige pandemier – 31. jan.
  • To danske laboratorier bejler til vigtig international post – 31. jan.
  • Novo Nordisk vinder appelsag i USA – 30. jan.
  • Johnson & Johnson kan ikke bruge opsplitning til at undgå søgsmål – 30. jan.
  • Sundhedsdatastyrelsen præsenterer ny strategi – 30. jan.
Flere nyheder

Job

  • Head of Regulatory Affairs Danmark

  • Senior Regulatory Affairs Professional

  • Application Manager

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Commercial Director

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Clinical Operational Associate

  • Application Manager

  • Regulatory Affairs Professional

  • Lead Data Architect

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

Se flere jobs

Watch Job

  • Head of Business Development

  • Erfaren fuldmægtig eller advokat med interesse for danske og internationale virksomheder

  • Tilbudschef - NCC Renovering Vest

  • Salesforce-udvikler eller -arkitekt

  • Regnskabs-/økonomichef

Se flere jobs

Job

  • Head of Regulatory Affairs Danmark

  • Senior Regulatory Affairs Professional

  • Application Manager

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Commercial Director

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Clinical Operational Associate

  • Application Manager

  • Regulatory Affairs Professional

  • Lead Data Architect

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

Se flere jobs

Kolofon

MedWatch
Søg

Sektioner

  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
  • Sitemap
  • RSS feeds

Redaktør

Mikkel Aabenhus Hemmingsen

mah@medwatch.dk

Tlf.: +45 3330 8387

Ansv. chefredaktør

Anders Heering

Udgiver

JP/Politikens Hus A/S

Annonceafdeling

annoncering@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Annoncering

Jobannoncering

job@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Job

Abonnement

Prøv MedWatch gratis eller få tilbud på et abonnement, der passer til lige netop dig eller din virksomhed.

medwatch@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Læs mere om abonnement her

Adresse

MedWatch

Rådhuspladsen 37

1785 København V

Tlf.: +45 3330 8370

Retningslinjer

  • Persondatapolitik

Copyright © MedWatch — Alt materiale på denne side er omfattet af gældende lov om ophavsret

Microsoft er i gang med at udfase Internet Explorer – det er vi derfor også.
Vi anbefaler en af følgende browsere for en bedre oplevelse. Klik på et af ikonerne for at downloade en ny browser.

Med venlig hilsen,
MedWatch

Google ChromeMozilla FirefoxMicrosoft Edge