Den amerikanske kongres arbejder på at tilføje resurser til FDA og innovere og modernisere det magtfulde statslige organ fra bunden af, ved blandt andet at revidere agenturets processer og udvikle pilot-programmer som skal give patienter hurtigere adgang til nye lovende behandlingsformer.

Det er et af hovedbudskaberne som Joakim Steen Mikkelsen fra den danske ambassade i Washington D.C. leverer i en klumme skrevet for Medwatch.

”FDA burde opfordres eller tilskyndes til at implementere bredere effektive processer til den fremskyndede udvikling og revidering af ny, innovativ medicin stilet mod hidtil uadresserede medicinske behov i forbindelse med alvorlige eller endda livstruende sygdomme eller tilstande,” skriver han og tilføjer at det involverer ”sjældne sygdomme eller tilstande, ved at bruge en bred vifte af surrogat- eller kliniske endpoints  og moderne videnskabelige værktøjer tidligere i medicinens udviklingscyklus når det er muligt.”

”Dette kan resultere i færre eller kortere kliniske forsøg for den beregnede patientgruppe eller undergruppe uden at man går på kompromis med eller ændrer FDA’s nuværende høje standarder for godkendelse af medicin. Endvidere kan det have en positiv indflydelse på sponsor omkostninger i forbindelse med klinisk udvikling,” pointerer han.

Læs hele klummen her: The U.S. Congress Discuss the need to Enhance Accelerated Patient Access to New Medical Treatments