FDA sætter Novos fedme-konkurrent under lup
De amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, vil muligvis kræve yderligere hjerte/kar-data, før de kan vurdere vægttabsmidlet Qnexa fra amerikanske Vivus. Det skriver Bloomberg News.
I et briefingdokument, offentliggjort fredag, beder FDA's ansatte et ekspertpanel om at vurdere, om de eksisterende data giver behov for at gennemføre yderligere et "hjerte/kar" studie før godkendelse. Ekspertpanelet skal efter planen mødes for at se på de eksisterende data for Qnexa onsdag i næste uge.
Analyser af hjertekar-data har indtil videre i en "vis udstrækning" været "betryggende", hedder det i dokumentet.
Novo Nordisk er i den afsluttende udviklingsfase 3 med Victoza til behandling af fedme, og vil om alt går glat kunne indsende registreringsansøgning i 2013.
