Den amerikanske konkurrencemyndighed, Federal Trade Commission (FTC), er bekymret over muligt misbrug af den såkaldte ”Orange Book”, hvor medicinalselskaber kan opføre patenter, som, de mener, bør beskytte mod kopikonkurrence til et lægemiddel.

Det skriver branchemediet Fiercepharma med henvisning til en ekspertkommentar, som konkurrencemyndigheden er kommet med til en domstol i Pennsylvania. Det er sket som led i en konkurrencesag, som kopiproducenten Mylan har rejst mod det franske medicinalselskab Sanofi.

FTC understreger i sin ekspertkommentar, at den ikke har valgt side i tvisten, hvor Mylan anklager Sanofi for ulovlig brug af ”Orange Book” for at forhindre kopier af det langtidsvirkende insulin, insulin glargin, i at komme på markedet.

Men konkurrencemyndigheden argumenterer for, at opførelsen af ikke-kvalificerede patenter kan skade konkurrencen væsentligt.

Det skyldes, at opførelsen af patenter i Orange Book, som den amerikanske lægemiddelstyrelse ikke verificerer, men blot fører register over, kan føre til, at kopikonkurrence blokeres i op til 30 måneder.

Og det kan være forbundet med store økonomiske interesser for medicinalvirksomhederne og derved give et incitament til at opføre ukvalificerede patenter, mener FTC ifølge Fiercepharma.

Konkurrencemyndigheden advarede allerede i september om, at det vil undersøge, om branchen misbruger ordningen, og sendte i november breve til ti medicinalvirksomheder og udfordrede mere end 100 patenter, som myndigheden ikke mener burde være opført i Orange Book.