Det er svært at spå om, hvornår Genmabs partner Johnson & Johnson afgør, om selskabet vil udnytte sin option på Darzalex’ potentielle efterfølger, Hexabody-CD38, eller slet og ret Gen3014.

Det var budskabet fra Genmabs topchef, Jan van de Winkel, tirsdag på en telekonference i forbindelse med kvartalsregnskabet.

I princippet kan Johnson & Johnson dog vælge at vente helt til Genmab har data klar fra et sammenligningsstudie mellem Gen3014 og Darzalex Faspro, der er den subkutane og mest bekvemme og benyttede version af Darzalex.

”Vi mener, at vi har sammenligningsdata næste år og vil så overlevere den datapakke til Johnson & Johnson, som så vil have ret begrænset tid til at sige enten ”ja” eller ”nej”,” sagde Jan van de Winkel.

Udnytter Johnson & Johnson optionen, skal den amerikanske medicinalkæmpe stå for udviklingen af kræftmidlet. Desuden vil Genmab få bedre royalties end på salget af Darzalex, ligesom patentet også rækker længere ud i fremtiden. Netop derfor er optionen også et emne, som analytikere typisk kredser om på Genmabs telekonferencer.

”Hvis de udnytter optioner, får vi en forudbetaling på 150 mio. dollar, og vi vil modtage en fast royalty på 20 pct. i stedet for de trinvist stigende royalties på 12-20 pct. for Darzalex.”

”Så næste år bliver et vigtigt år. For der vil vi overlevere datapakken for sammenligningsstudiet, oven i de data fra dosiseskaleringsstudiet og for dosisudvidelsesstudiet med cohort-data, som vi allerede har,” sagde Jan van de Winkel.

Han kom under telekonferencen også endnu nærmere, hvornår sammenligningsstudiet er endeligt klar.

”Det fulde datasæt kommer sandsynligvis i andet halvår næste år. Ikke før. Men der vil være mange andre data klar allerede i første halvår, og om det er nok, er op til Johnson & Johnson.”

På en kræftkonference i USA senere i december offentliggør Genmab resultater fra de første to af tre dele af studiet med Gen3014. Der er tale om et fase 1 dosiseskaleringsstudie og et fase 2-studie med Gen3014 i fire patientgrupper, to med knoglemarvskræft, en med diffust storcellet B-celle lymfom og en med akut myeloid leukæmi.

Resultaterne for effekt kan sammenlignes med data fra studier, som er gennemført med Darzalex, men man skal være varsom, understregede Tahamtan Ahmadi, medicinsk direktør i Genmab.

”I forhold til Daratumumab (Darzalex, red) kan et ”benchmark” være Gen501 og Sirius-studiet og i forhold til den subkutane version, Columbus-studiet.”

”Men det er vigtigt at forstå, at data var genereret i en helt andet miljø med helt andre behandlingsregimer. Og antageligvis vil data i patienter i dag, hvor patienterne er mere udpræget behandlede med andre lægemidler, formentlig se mindre favorable ud. Derfor gennemfører vi også et direkte sammenligningsstudie,” sagde Tahamtan Ahmadi.