EMA udskyder godkendelsen af Novavax' covid-vaccine

Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har bedt Novavax om flere oplysninger om vaccinen mod XBB-varianten, oplyser virksomheden.
Foto: Dado Ruvic/Reuters/Ritzau Scanpix
Foto: Dado Ruvic/Reuters/Ritzau Scanpix

Det Europæiske Lægemiddelagentur har udskudt beslutningen om godkendelse af Novavax’ varianttilpassede COVID-19-vaccine, skriver Reuters.

I september sagde EMA’s direktør, Emer Cooke, at de forventede at træffe en beslutning om brugen af vaccinen inden for de næste fire uger. 

Financial Times, som først rapporterede nyheden, skrev, at EMA har stillet virksomheden spørgsmål om styrken af den seneste version af vaccinen, og at EMA ønsker at sikre, at vaccinens egenskaber er de samme på alle produktionssteder. 

Novavax siger, at de arbejder tæt sammen med EMA og ser frem til anbefalingerne fra myndigheden. 

Den opdaterede COVID-19-vaccine var ifølge virksomheden tilgængelig på amerikanske apoteker som CVS og Rite Aid en uge efter, at den var blevet godkendt af den amerikanske Food and Drug Administration.

(Denne artikel er leveret af MedWatch norske søstermedie MedWatch.no)

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også