Orphazyme ser håb for arimoclomol efter FDA-møde

Selvom Orphazyme ikke er nået til enighed med FDA om en genansøgning for lægemidlet arimoclomol efter et møde tidligere i oktober, så har der været så tilstrækkeligt store fremskridt i dialogen, at Orphazyme-ledelsen er gået håbefulde fra mødet.
Orphazyme var i oktober til møde med FDA om de potentielle regulatoriske veje for midlet arimoclomol, der tidligere på året blev afvist af myndigheden. | Foto: Andrew Kelly/REUTERS / X02844
Orphazyme var i oktober til møde med FDA om de potentielle regulatoriske veje for midlet arimoclomol, der tidligere på året blev afvist af myndigheden. | Foto: Andrew Kelly/REUTERS / X02844
af marketwire og elizabeth mønsted johansen

Orphazyme er efter et møde med den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, kommet et skridt nærmere en mulig genindsendelse af sin markedsføringsansøgning for lægemiddelkandidaten arimoclomol til behandling af den arvelige hjernesygdom Niemann-Pick.

Allerede abonnent?Log ind her

Læs hele artiklen

Få adgang i 14 dage for 0 kr. Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.

Med din prøveperiode får du:

  • Adgang til alle låste artikler
  • Modtag vores daglige nyhedsbreve
  • Fuld adgang til vores app
  • Skal indeholde mindst 8 tegn samt tre af disse: Store bogstaver, små bogstaver, tal, symboler
    Skal indeholde mindst 2 tegn
    Skal indeholde mindst 2 tegn

    Få fuld adgang til dig og dine kollegaer

    Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

    Del artikel

    Tilmeld dig vores nyhedsbrev

    Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

    Nyhedsbrevsvilkår

    Forsiden lige nu

    Læs også