Eli Lilly og Boehringer Ingelheims Jardiance får breakthrough-status mod hjertesvigt hos FDA

Resultater fra et fase 3-studie med Eli Lillys diabetesmiddel Jardiance viser så lovende resultater, at det amerikanske lægemiddelagentur FDA har givet det breakthrough-status til hurtigere sagsbehandling.
Foto: Mike Blake/REUTERS / X00030
Foto: Mike Blake/REUTERS / X00030

USA's lægemiddelmyndighed FDA giver midlet Jardiance fra Eli Lilly og Boehringer Ingelheim såkaldt breakthrough-status, som giver ansøgningen om at kunne bruge midlet mod en særlig form for hjertesvigt en kortere proces.

Det skriver Eli Lilly i en meddelelse, hvor den amerikanske medicinalgigant forklarer, at FDA begrunder særstatussen med de lovende resultater, der er kommet fra et fase 3-forsøg med Jardiance i den nye indikation.

Ifølge Eli Lilly fastslår i studiet, at Jardiance er den første behandling, som viser en betydelig forbedring for voksne patienter med hjertefejl med såkaldt bevaret venstre ventrikel funktion.

"Det følger FDA seneste godkendelse af Jardiance til hjertesvigt med nedsat venstre ventrikel funktion, og det er endnu en vigtig milepæl i at støtte potentialet i Jardiance som den første klinisk beviste terapi til at forbedre situationen på hele hjerte-spektrummet," siger Mohamed Eid, der er underdirektør for klinisk udvikling hos Boehringer Ingelheim, som har indgået et samarbejde med Eli Lilly på området.

Eli Lilly og Boehringer viser gode resultater i nyt studie

Eli Lilly får godkendt diabetesbehandling mod hjertesvigt 

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også