Tyske Boehringer Ingelheim og amerikanske Eli Lilly har i Empreror-Preserved fase III-studiet fået gennembrudsresultater for diabetes 2-behandlingen Jardiance, som den første succesfulde behandling af kronisk hjertesvigt, eller svækket hjerte-pumpefunktion, med bevaret pumpefunktion, HFpEF.

Det skriver Eli Lilly i en meddelelse tirsdag eftermiddag, hvori det fremgår, at sikkerhedsprofilen generelt var i overensstemmelse med den kendte sikkerhedsprofil for Jardiance.

"Emperor-Preserved fase III-studiet nåede sit endelige slutmål og demonstrerede betydelig reduktion i risikoen med Jardiance for kardiovaskulær død eller indlæggelser på grund af hjertesvigt hos voksne med hjertefejl med bevaret udstødningsfraktion," skriver Eli Lilly.

Med en godkendelse vil Jardiance blive den første og eneste klinisk beviste behandling for at forbedre resultaterne for hele spekteret af hjertesvigtpatienter uanset udstødningsfraktion.

"Jardiance var den første SGLT2-hæmmer, der reducerede kardiovaskulær død for mennesker med type 2-diabetes og hjerte-kar-sygdomme, og vi har nu nået endnu en vigtig milepæl, denne gang i hjertesvigt," siger Jeff Emmick, vicepræsident og produktudviklingschef hos Eli Lilly.

Jardiance er godkendt af de europæiske myndigheder til behandling af voksne med kronisk hjertesvigt. De to selskaber har indsendt en såkaldt "New Drug Application" (NDA) til de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA), hvor en afgørelse ventes senere i år.

FDA modtager Eli Lilly-ansøgning for udvidet brug af diabetesmiddel 

Lilly og Boehringer med nye positive data om middel mod hjertesvigt