ALK ser udvidet godkendelse af husstøvmidetablet i USA næste år

Allergiselskabet ALK forventer grønt lys af de amerikanske sundhedsmyndigheder i fjerde kvartal 2022 til udvidet brug af husstøvmidetabletten, Odactra.
Carsten Hellmann, adm. direktør, ALK | Foto: ALK / PR
Carsten Hellmann, adm. direktør, ALK | Foto: ALK / PR
af ritzau finans

ALK-Abelló har færdiggjort et sikkerhedsstudie af sin husstøvmidetablet, Odactra, i unge på 12-18 år, og er dermed klar til at ansøge om udvidet brug af tabletten i USA.

"Vi indsender den nu, og så forventer vi at få godkendelsen i fjerde kvartal 2022," siger adm. direktør i ALK Carsten Hellmann til Ritzau Finans.

I forvejen har tabletten siden 2017 været godkendt til brug i voksne, men den udvidede patientgruppe er særdeles vigtig for ALK.

Det gælder også børn under 12 år, som ALK også håber at få godkendelse til at behandle senere. I øjeblikket testes husstøvmidetabletten i et børnestudie med henblik på at få markedsføringsgodkendelse i 2023/24 i både Europa og USA.

"At få en treårig ind til sin anden indsprøjtning mod allergi, det er som at få en kat i bad. Så også for allergologerne i USA, der i øjeblikket ikke er så villige til udskrive tabletterne, fordi de tjener mere på indsprøjtningerne, vil børneindikationen åbne meget mere for os," siger Carsten Hellmann.

Markant patientgruppe i Japan

Erfaringerne fra Japan, hvor husstøvmidetabletten er godkendt til børn, viser med al tydelighed, at patientgruppen er stor.

"I Japan er 80 pct. af alt salg af vores tabletter til unge under 18 år, og 40 pct. er til børn under seks år. Så der er ingen tvivl om, at det bliver en lille accelerator for ALK, når vi når ind i 2023/24."

Om tallene så også kan overføres til det amerikanske marked er mere usikkert.

"Vi håber jo, men det er svært at sige, for vi møder jo også en ekstrem modstand fra allergologerne i USA, som er bange for at miste indtægt på deres injektionsforretning. Men det får helt klart en positiv effekt," siger Carsten Hellmann.

Selv om en af barrierne for ALK i USA længe har været, at allergilægerne tjener gode penge på at blande deres egne injektionsbaserede allergivacciner, så er tabletsalget i fremgang.

I andet kvartal omsatte ALK's allergitabletter for 31 mio. kr. i USA - en stigning på 59 pct. i lokal valuta. Sammenlignet med Europa er der dog stadig tale om et begrænset salg. I Europa, hvor tabletterne også blev lanceret først, solgte tabletterne i andet kvartal for 302 mio. kr.

Udsatte kliniske forsøg skæpper i kassen hos ALK – vigtigt fase 3-forsøg forsinket

ALK opjusterer omsætning og indtjening efter stærkt salg og besparelser

ALK øger salget i andet kvartal men ser resultatet falde 

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også