Janssen søger godkendelse af Darzalex Fastpro i ny indikation

Janssen har søgt de europæiske og amerikanske lægemiddelmyndigheder om en tilladelse til at bruge Darzalex Fastpro, som er en subkutan udgave af Darzalex, i en ny kombination til behandling af patienter med knoglemarvskræft.
Genmabs partner, Janssen, søger om udvidet godkendelse af Darzalex Faspro. | Foto: Lars Møller / Genmab / PR
Genmabs partner, Janssen, søger om udvidet godkendelse af Darzalex Faspro. | Foto: Lars Møller / Genmab / PR
af ritzau finans

Genmabs partner, Janssen Pharmaceutical, har indsendt registreringsansøgninger i USA og Europa for at få kræftmidlet Darzalex Faspro godkendt i en ny kombination til behandling af patienter med knoglemarvskræft.

Der er tale om en kombination, hvor Darzalex Faspro tages sammen med kræftmidlet Pomalidomid og hormonpræparatet Dexamethason.

Det fremgår af en meddelelse fra Janssen.

Ansøgningen kommer, efter at Janssen i august præsenterede positive data fra et studie af kombinationsbehandlingen.

Darzalex Faspro er en subkutan udgave af Genmabs kræftmiddel Darzalex. Det doseres markant hurtigere end ved normal intravenøs behandling med Darzalex.

Den subkutane udgave, Darzalex Faspro, blev tidligere i år godkendt i både EU og USA, og ifølge data, der ligger bag godkendelserne, virker den subkutane udgave lige så godt som den intravenøse.

I modsætning til den nuværende markedsførte intravenøse version er behandlingstiden til gengæld langt kortere i en subkutan version. Den version sprøjtes nemlig ind lige under huden, mens den intravenøse version tages via drop med en behandlingstid på omkring tre en halv time.

Genmab sætter gang i det første fase 3-studie med nyt guldhåb 

Analytiker holder øje med Genmabs prognose for 2020 og nyt om partnersamtaler

Genmab får milepælsbetaling efter ny ansøgning til EMA 

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også