Efter afslag i maj: FDA accepterer Bluebird og BMS' ansøgning om celleterapi

I maj afviste FDA overraskende en godkendelsesansøgning fra Bluebird Bio og Bristol Myers Squibb. Nu har agenturet accepteret en revideret version.
Foto: Bluebird Bio / PR
Foto: Bluebird Bio / PR

Samarbejdspartnerne Bluebird Bio og Bristol Myers Squibb fik sig en grim overraskelse i maj, da de amerikanske sundhedsmyndigheder FDA afviste selskabernes ansøgning om at få godkendt celleterapien idecabtagene vicleucel, også kendt som ide-cel eller bb2121.

Allerede abonnent?Log ind her

Læs hele artiklen

Få adgang i 14 dage for 0 kr. Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.

Med din prøveperiode får du:

  • Adgang til alle låste artikler
  • Modtag vores daglige nyhedsbreve
  • Fuld adgang til vores app
  • Skal indeholde mindst 8 tegn samt tre af disse: Store bogstaver, små bogstaver, tal, symboler
    Skal indeholde mindst 2 tegn
    Skal indeholde mindst 2 tegn

    Få fuld adgang til dig og dine kollegaer

    Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

    Del artikel

    Tilmeld dig vores nyhedsbrev

    Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

    Nyhedsbrevsvilkår

    Forsiden lige nu

    Læs også