Regeneron får FDA-særstatus til ebola-behandling

Den amerikanske lægemiddelstyrelse har givet særstatus til en ansøgning fra Regeneron om godkendelse af en ny ebola-behandling.
Et nyligt opblusset udbrud af ebola i Kongo giver øget håb for en hurtig godkendelse af en mere effektiv behandling mod sygdommen, som Regeneron kan have på vej. | Foto: JOHN WESSELS/AFP / AFP
Et nyligt opblusset udbrud af ebola i Kongo giver øget håb for en hurtig godkendelse af en mere effektiv behandling mod sygdommen, som Regeneron kan have på vej. | Foto: JOHN WESSELS/AFP / AFP

Biotekvirksomheden Regeneron får nu endnu lettere ved at få sit middel REGN-EB3 mod ebola på markedet, efter lægemiddelmyndighederne i USA, FDA, har tildelt midlet som en priority review, der blandt andre ting betyder, at styrelsen gennemgår ansøgningen om en egentlig godkendlese til markedet hurtigere end ellers.

Det skriver branchemediet Fiercebiotech.

Behandlingshåbet, der er en kombinationsterapi af tre forskellige antistoffer mod ebola, har i forvejen fået status som behandling mod sjældne sygdomme og FDA's breakthrough therapy-stempel, der giver en række fordele i ansøgningsprocessen om at få midlet godkendt til markedet.

Hvis REGN-EB3 i sidste ende bliver godkendt, vil det give endnu et skud i lægernes muligheder til at behandle patienter med ebola, som fornyligt blussede op igen i Kongo.

REGN-EB3 kommer fra den samme platform, som Regeneron bruger til at udvikle antistoffer mod den aktuelle coronasygdom covid-19, og REGN-EB3 viste bedre resultater mod ebola end midlet Zmapp og Gileads remdesivir i et klinisk forsøg. Remdesivir er til gengæld et af de førende håb i behandlingen mod covid-19.

Regenerons udviklingsprogram på coronaområdet er mindre udviklet med forventning om at starte kliniske forsøg op mod covid-19 i juni.

Gigtmedicin afprøves i Danmark mod coronavirus

Regeneron og Sanofi vil starte forsøg med gigtmiddel mod coronavirus

Sanofi og Regeneron omlægger samarbejde og splitter to midler 

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også