MedWatch

Orphazyme forbereder ansøgning i USA for arimoclomol – skal gøres tilgængelig i år

Orphazyme har haft positive samtaler med FDA, og man forventer nu ligesom i Europa at kunne indlevere en registreringsansøgning for lægemiddelkandidaten arimoclomol i første halvdel af 2020. Samtidig vil man gøre midlet tilgængelig for visse patienter med stofskiftesygdommen Niemann-Pick type C allerede i år.

To af Orphazymes stiftere, afgående adm. direktør Anders Hinsby (i midten) og videnskabelig direktør Thomas Kirkegaard Jensen (th). | Foto: Thomas Lekfeldt / Ritzau Scanpix

Det børsnoterede danske biotekselskab Orphazyme foretager pivotale studier i tre forskellige indikationer med sin lægemiddelkandidat arimoclomol, og man forventer nu, at de første patienter kan begynde at få glæde af lægemidlet allerede i år.

Selskabet skriver i en pressemeddelelse, at man har haft et yderst konstruktivt og positivt møde med det amerikanske lægemiddelagentur, FDA, om sit fase 3-program for lægemiddelkandidaten til behandling af stofskiftesygdommen Niemann-Pick type C (NPC).

Læs hele artiklen

Få 14 dages fri adgang.
Det kræver intet kreditkort.

  • Adgang til alle låste artikler
  • Modtag vores daglige nyhedsbreve
  • Fuld adgang til vores app
Der skete en fejl. Prøv venligst igen senere

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Mere fra MedWatch

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

Ledige job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier