Orphazyme forbereder ansøgning i USA for arimoclomol – skal gøres tilgængelig i år

Orphazyme har haft positive samtaler med FDA, og man forventer nu ligesom i Europa at kunne indlevere en registreringsansøgning for lægemiddelkandidaten arimoclomol i første halvdel af 2020. Samtidig vil man gøre midlet tilgængelig for visse patienter med stofskiftesygdommen Niemann-Pick type C allerede i år.
To af Orphazymes stiftere, afgående adm. direktør Anders Hinsby (i midten) og videnskabelig direktør Thomas Kirkegaard Jensen (th). | Foto: Thomas Lekfeldt / Ritzau Scanpix
To af Orphazymes stiftere, afgående adm. direktør Anders Hinsby (i midten) og videnskabelig direktør Thomas Kirkegaard Jensen (th). | Foto: Thomas Lekfeldt / Ritzau Scanpix

Det børsnoterede danske biotekselskab Orphazyme foretager pivotale studier i tre forskellige indikationer med sin lægemiddelkandidat arimoclomol, og man forventer nu, at de første patienter kan begynde at få glæde af lægemidlet allerede i år.

Allerede abonnent?Log ind her

Læs hele artiklen

Få adgang i 14 dage for 0 kr. Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.

Med din prøveperiode får du:

  • Adgang til alle låste artikler
  • Modtag vores daglige nyhedsbreve
  • Fuld adgang til vores app
  • Skal indeholde mindst 8 tegn samt tre af disse: Store bogstaver, små bogstaver, tal, symboler
    Skal indeholde mindst 2 tegn
    Skal indeholde mindst 2 tegn

    Få fuld adgang til dig og dine kollegaer

    Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

    Del artikel

    Tilmeld dig vores nyhedsbrev

    Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

    Nyhedsbrevsvilkår

    Forsiden lige nu

    Læs også