Roche får første godkendelse til personligt kræftmiddel
De japanske sundhedsmyndigheder har som de første i verden godkendt lægemidlet Rozlytrek (entrectinib) fra Roche til behandling af patienter.
Det skriver Roche i en pressemeddelelse.
Entrectinib, der tilhører klassen af tyrosinekinase-hæmmere, er udviklet som en målrettet behandling til patienter med bestemte mutationer – såkaldt personlig medicin – og i første omgang er midlet godkendt til behandling af patienter med mutationer i NTRK-genet, som kan forekomme ved en række kræftsygdomme kendetegnet ved solide tumorer, herunder kræft i bugspytkirtel, skjoldbruskkirtel og lungekræft.
Derudover vurderer de japanske myndigheder aktuelt en ansøgning om godkendelse til behandling af ikke-småcellet lungekræft med mutationer i genet ROS1.
"Godkendelsen repræsenterer et nyt kapitel i historien om personlig medicin, hvor avanceret diagnostik anvendes til at angribe kræftsygdomme baseret på deres molekykære kendetegn frem for deres placering i kroppen," udtaler Sandra Horning, medicinsk direktør og global chef for produktudvikling hos Roche, i meddelelsen.
Aktivstoffet entrectinib har været en del af pipelinen hos Roche, siden selskabet i december 2017 købte udvikleren Ignyta i en handel til 1,7 mia. dollar.
Både de amerikanske, europæiske og japanske lægemiddelmyndigheder har tildelt midlet regulatorisk særstatus, der kan afkorte tiden fra ansøgning til eventuel godkendelse.
Relaterede artikler
FDA giver særstatus til to kræftmidler fra Roche
For abonnenter
