Alle med penge investeret i Genmab samt alle selskabets ansatte venter i disse dage på, at det amerikanske lægemiddelagentur,FDA, beslutter sig for, om selskabets kræftmiddel Darzalex kan godkendes til at behandle nydiagnosticerede patienter med knoglemarvskræft i USA, når lægemidlet kombineres med den nuværende standard Revlimid og et kortikosteroid.

Det skriver Børsen.

Resultaterne af Genmabs studie Maia blev torsdag publiceret i New England Journal of Medicine, og selvom FDA godkender Darzalex i den nævnte kombination til behandling af patienter i første linje, så vil resultaterne  sandsynligvis ikke ændre standardbehandlingen i USA, selv om det nok vil brugt i et vist omfang til patienter i første linje af behandlingen, vurderer kræfteksperten S. Vincent Rajkumar fra Mayo Clinic i Minnesota.

"Maia-resultaterne er vigtige, og med yderligere data omkring overlevelse fra studiet samt andre studier, der tester Darzalex-baserede trioer, så tror jeg, at Darzalex vil blive indarbejdet i førstelinjebehandlingen, i en eller anden form," siger han til mediet Medscape.

Den nuværende standardbehandling i USA er trioen med Revlimid, Velcade og kortikosteroid, og kombinationen opnåede sin status baseret på et studie, der viste, at trioen var bedre, både på samlet overlevelse samt overlevelse uden sygdomsforværring sammenlignet med den tidligere standard.

Kræfteksperten satte allerede spørgsmålstegn ved designet af Maia-studiet i en artikel i Nature i marts 2019, hvor han peger på, at de mål, som Genmabs partner Janssen har sat i studiet, ikke er tilstrækkelige til at rokke ved den nuværende standardbehandling for knoglemarvskræft i USA, ligesom han kritiserer, at studiet ikke sammenligner Darzalex direkte op mod den nuværende standardbehandling.

Genmab får amerikansk særstatus til Darzalex-kombination

Genmab kan hente 3,35 milliarder i amerikansk børsnotering og brede investorskaren ud