MedWatch

Genmab får amerikansk særstatus til Darzalex-kombination

De amerikanske myndigheder skærer måneder af sagsbehandlingstiden for vurdering af Genmabs kræftmiddel Darzalex som kombinationsbehandling til en ny gruppe nydiagnosticerede patienter.

Foto: Tuala Hjarnø/Genmab

Senest 26. september vil amerikanske Food & Drug Administration, FDA, have taget stilling til Genmab-partneren Janssens ansøgning om tilladelse til at markedsføre knoglemarvskræftmidlet Darzalex i en ny kombination.

Det oplyser Genmab i en pressemeddelelse sent tordag, efter at FDA har tildelt ansøgningen såkaldt priority review, der betyder, at myndigheden forpligter sig til at behandle ansøgningen inden for seks måneder mod normalt op til 10 måneder.

Læs hele artiklen

Få 14 dages fri adgang.
Det kræver intet kreditkort.

  • Adgang til alle låste artikler
  • Modtag vores daglige nyhedsbreve
  • Fuld adgang til vores app
Der skete en fejl. Prøv venligst igen senere

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Mere fra MedWatch

Læs også

Seneste nyt

Ledige job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier