Genmab-partner sender Darzalex-kombination til godkendelse i Japan
Ny uge, ny Darzalex-ansøgning.
Genmabs salgspartner Janssen fortsætter sin stime af regulatoriske ansøgninger og beder nu de japanske myndigheder om godkendelse af en kombinationsbehandling med Genmabs kræftmiddel Darzalex.
Janssen har bedt Japans sundhedsministerium MHLW tage stilling til Darzalex i kombination med Celgenes kræftmiddel Revlimid og kortikosteroiden dexametason som førstelinjebehandling mod knoglemarvskræft hos nydiagnosticerede patienter.
Det er den kombination, som Genmab kalder "DRd"-kombinationen.
Ansøgningen kommer få uger efter, at Janssen også har søgt om europæisk godkendelse af Darzalex i samme kombination. Lige inden da søgte Janssen desuden om amerikansk godkendelse af Darzalex i kombination med Takedas kræftmiddel Velcade, Celgenes kræftmiddel Thalomid og kortikosteroiden dexametason - det, som Genmab kalder "DVTd"-kombinationen.
Janssen søger også godkendelse af Darzalex-kombination hos EMA
Genmab-partner sender endnu en Darzalex-kombination til godkendelse hos FDA
