Gode nyheder fra Orphazyme sender selskabets aktie op med 45 pct. ved børsens åbning onsdag morgen.

Orphazyme har offentliggjort de fulde data fra selskabets første fase 3-studie med arimoclomol, selskabets eneste lægemiddelhåb, og resultaterne var positive nok til, at Orphazyme vil søge om godkendelse hos FDA og EMA næste år.

Selskabet offentliggjorde de første data fra studiet i september, og dengang var der tvivl om den statistiske signifikans af resultatet. Onsdag kunne Orphazyme i stedet fremvise et positivt og statistisk signifikant resultat i det endemål, som gik ud på at bremse udviklingen af stofskiftesygdommen Niemann-Pick type C hos patienter, der var mindst fire år gamle.

Til gengæld bestod Orphazymes arimoclomol ikke en række sekundære endemål, og kunne heller ikke leve op til et ekstra endemål, som de amerikanske sundhedsmyndigheder FDA havde bedt om.

Trods dagens massive stigning på børsen ligger Orphazyme-aktien også fortsat 22 pct. under den kurs, som selskabet blev børsnoteret til i november 2017.

Ved børsens åbning kostede en Orphazyme-aktie 62,1 kr. imod noteringskursen på 80 kr.

Orphazyme forbereder ansøgning til FDA og EMA efter overvejende positive fase 3-data