Orphazyme forbereder ansøgning til FDA og EMA efter overvejende positive fase 3-data
Den fulde analyse af Orphazymes første fase 3-studie har vist overvejende positive data for lægemiddelkandidaten arimoclomol, og selskabet går nu efter at indsende en ansøgning om godkendelse til de amerikanske og europæiske myndigheder i første halvår af 2020.
Det danske biotekselskab Orphazyme præsenterer onsdag morgen det længe ventede fulde datasæt fra et kombineret fase 2 og 3-studie med selskabets eneste lægemiddelkandidat arimoclomol til behandling af stofskiftesygdommen Niemann-Pick type C.
Allerede abonnent?Log ind her
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr. Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
