FDA trykker på stopknappen for forsøg med RNA-middel
De amerikanske sundhedsmyndigheder har sat en stopper for den videre behandling af medicinalselskabet Translate Bios ansøgning om at få godkendt et mRNA-middel mod en sjælden genetisk sygdom. Myndigheden har ”yderligere kliniske og ikke-kliniske spørgsmål”.
Det amerikanske biotekselskab Translate Bio, der specialiserer sig i anvendelsen af messenger RNA, eller blot mRNA, må vinke farvel til udsigterne om en snarlig godkendelse af selskabets lægemiddelkandidat mod den sjældne genetiske sygdom, Ornithin transkarbamylase defekt, OTC.
Allerede abonnent?Log ind her
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr. Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
