MedWatch

FDA trykker på stopknappen for forsøg med RNA-middel

De amerikanske sundhedsmyndigheder har sat en stopper for den videre behandling af medicinalselskabet Translate Bios ansøgning om at få godkendt et mRNA-middel mod en sjælden genetisk sygdom. Myndigheden har ”yderligere kliniske og ikke-kliniske spørgsmål”.

Foto: Colourbox

Det amerikanske biotekselskab Translate Bio, der specialiserer sig i anvendelsen af messenger RNA, eller blot mRNA, må vinke farvel til udsigterne om en snarlig godkendelse af selskabets lægemiddelkandidat mod den sjældne genetiske sygdom, Ornithin transkarbamylase defekt, OTC.

Det står klart, efter at FDA, de amerikanske lægemyndigheder, tirsdag satte sagsbehandlingen af Translate Bios markedsføringsgodkendelse på hold på ubestemt tid.

Læs hele artiklen

Få 14 dages fri adgang.
Det kræver intet kreditkort.

  • Adgang til alle låste artikler
  • Modtag vores daglige nyhedsbreve
  • Fuld adgang til vores app
Der skete en fejl. Prøv venligst igen senere

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Mere fra MedWatch

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

Ledige job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier