Den schweiziske life science-kæmpe Roche kan se frem til øget konkurrence for sit storsælgende kræftlægemiddel Herceptin på det amerikanske marked.

Ifølge Reuters har det amerikanske lægemiddelagentur, FDA, nemlig sent i sidste uge godkendt en ny biosimilær version af det lægemiddel til markedsføring i landet.

Det skriver Reuters.

Det nye produkt, som skal sælges under navnet Ontruzant, er udviklet af Samsung Bioepis, der er et samarbejde mellem Samsung Biologics og Biogen, og midlet skal sælges af den amerikanske medicinalkoncern Merck & Co., kendt som MSD i Danmark.

Godkendelsen kommer en måned efter, at FDA gav grønt lys til en anden biosimilær til Herceptin i form af midlet Herzuma fra Celltrion. Til gengæld afviste agenturet i april sidste år at godkende en Hercpetin-efterligning fra Pfizer.

Biosimilærer er lægemidler, der leverer en stor set identisk effekt og sikkerhed som allerede godkendte biologiske lægemidler. Da man har at gøre med levende organismer, kan der dog ikke - modsat for kemiske lægemidler - være tale om en tro kopi.

Markedet for denne slags lægemidler er efter en træg start på det enorme amerikanske marked for alvor ved at åbne sig, og det vil i de kommende år presse en række ældre storsælgende antistof-baserede lægemidler fra store selskaber.

Roche ser i særdeleshed ud til at blive påvirket af den udvikling, da man råder over tre yderste vigtige ældre kræftantistoffer, der står overfor øget konkurrence fra den front, nemlig Mabthera/Rituxan, Avastin og Herceptin.

De tre midler omsatte i 2017 for henholdsvis 38 mia. kr., 44 mia. kr. og 46 mia. kr., og de tegnede sig dermed for næsten halvdelen af selskabets salg af lægemidler i 2017.

Kræftblockbuster fra Roche får biosimilær konkurrence i Danmark 

Medicinrådet siger god for udvidet brug af biosimilær til kræftblockbuster fra Roche 

Roche sagsøger tre tidligere ansatte for at smugle forretningshemmeligheder til Taiwan