Det europæiske lægemiddelagentur, EMA, har mandag godkendt lægemidlet Keytruda (pembrolizumab) fra det amerikanske selskab Merck & Co. i en ny indikation, der tillader anvendelse af midlet sammen med kemoterapi til behandling af ikke tidligere behandlede lungekræftpatienter med fremskreden ikke-kurabel ikke-småcellet lungekræft.

Det oplyser selskabet, der går under navnet MSD i Europa, i en pressemeddelelse.

Keytruda tilhører en klasse af terapeutiske antistoffer kaldet checkpoint-hæmmere, og midlet retter sig nærmere bestemt mod proteinet PD-1 på overfladen af T-cellerne i vores immunforsvar. Ved at blokere bindingen mellem PD-1 og det relaterede protein PD-L1 på tumorceller, kan man gøre immunforsvaret i stand til selv at bekæmpe kræft.

Den virkningsmekanisme har vist sig at have stor effekt mod en række tumortyper, hvor PD-L1 er opreguleret, og godkendelsen er - skriver selskabet - baseret på tumorrespons og responsvarighed i fase 3-studiet Keynote-189, som Merck/MSD har udført i samarbejde med Eli Lilly.

Keytruda er den første immunterapi til at blive godkendt i Europa som førstebehandling sammen med kemoterapi til denne patientgruppe, der samtidigt er gruppen af patienter med den mest almindelige form for lungekræft.

I USA er Keytruda allerede godkendt i den pågældende indikation samt i 11. andre, herunder til behandling af kræft i mave, spiserør, blære, hoved og hals, lunger samt mod modermærkekræft og non-Hodgkin lymfom.

Godkendelsen er endnu en fjer i hatten for immunterapien, der sidste år omsatte for 3,8 mia. dollars på verdensplan og ifølge en ny rapport fra EvaluatePharma forventes at runde et årligt salg på 12,7 mia. dollars - eller godt 80 mia. kr. - i 2024.

EMA vil begrænse brugen af immunterapier fra MSD og Roche

Mercks Keytruda godkendt mod livmoderhalskræft i USA

Merck vil have godkendt immunterapi til endnu flere lungekræftpatienter

Mercks Keytruda på vej som monoterapi mod lungekræft