Danske Synact Pharma, der er børsnoteret i Sverige, har fået de belgiske lægemiddelmyndigheders accept til at skifte leveringsmetode for det potentielle gigtmiddel AP1189.

Det er blevet nødvendigt, efter at midlet i tabletform – der tidligere var den foretrukne leveringsmetode – i et igangværende fase 1-forsøg har vist sig at være uforudsigeligt i forhold til, hvor stor en koncentration af midlet, der endte i patienternes blodplasma.

Derfor opgiver selskabet for nuværende tabletformuleringen af AP1189 og vil derfor fortsætte de kliniske afprøvninger af midlet leveret gennem en væske – en suspension – der er specielt egnet til at levere lægemidler.

"Suspensionen har vist sig at fungere godt, hvilket giver os gode muligheder for at generere de sikkerheds- og farmakokinetiske data, der er nødvendige for at fortsætte udviklingsprogrammet. I lyset af fortsat positive data i fase 1-studiet og vellykket videreudvikling af en egnet oral formulering, forventer vi at starte et fase 2a-studie hos patienter med gigt og psoriasisgigt i første halvdel af 2019," udtaler adm. direktør Jeppe Øvlesen i en meddelelse.

I forsøget med AP1189 vil raske forsøgspersoner blive behandlet med stigende doser af AP1189 i et dobbeltblindet forsøg, hvor hverken behandler eller testpersoner ved, om der gives placebo eller AP1189.

De første patienter ventes at kunne modtage behandling i september, og Synact venter at rekruttere tre eller fire grupper á hver 12 patienter, hvor ni patienter i hver gruppe vil modtage behandling med AP1189.

Synact sadler om i fase 1 med sit gigthåb