Lundbeck starter nyt fase 3-forsøg med Alzheimers-middel
Lundbeck og japanske Otsuka starter i juni det tredje fase 3-studie med Alzheimers-midlet Rexulti (brexpiprazol).
Det fremgår af en pressesmeddelelse fra Otsuka.
Studiet skal undersøge Rexultis effektivitet i at dæmpe agitation - vredesudbrud - som hyppigt optræder hos Alzheimers-patienter. Det er symptomer som rastløshed, stress og aggressiv adfærd. Omkring 300 patienter ventes at deltage i studiet.
Det nye studie blev oprindeligt meldt ud, da Lundbeck og Otsuka i slutningen af 2017 vurderede, at resultaterne fra to tidligere fase 3-studier, som blev offentliggjort i foråret 2017, ikke var stærke nok til, at man kunne sende en registreringsansøgning afsted til den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA.
Otsuka skriver også i pressemeddelelsen, at det tredje studie er resultatet af "drøftelser" med FDA som følge af studierne fra 2017.
Dengang var meldingen, at det nye studie vil koste "et par hundrede mio. kr." fordelt mellem de to samarbejdspartnere.
ABG ser gode mulighed for succes i nyt Alzheimers-studie fra Lundbeck
Selskaber flopper på stribe: Derfor er gåden om Alzheimers stadig uløst
