Ekspertkomitéen CHMP, som anbefaler lægemidler til den europæiske lægemiddelstyrelse, EMA, har netop udgivet en dugfrisk liste af anbefalinger til godkendelser af lægemidler og udvidede indikationer.

Den liste bringer godt nyt til bl.a. Astrazeneca og samarbejdspartneren Merck/MSD, hvis fælles kræftmiddel Lynparza blev anbefalet til behandlingen af en specifik form for kræft i æggestokkene.

Merck/MSD fik derudover udvidet indikationen for HIV-midlet Isentress.

Også Amgens kræftmiddel Xgeva fik en opadvendt tommelfinger fra CHMP til en udvidet indikation inden for blodkræft.

Pfizer fik både anbefalet blodkræftmidlet Mylotarg til godkendelse, mens et andet af selskabets blodkræftmidler, Bosulif, fik udvidet sin indikation inden for sygdommen.

Pfizers nyrekræftmiddel dumpede

Trods de to anbefalinger var listen fra CHMP ikke udelukkende positiv for Pfizer. CHMP frarådede at udvide indikationen til Pfizers nyrekræftmiddel Sutent.

Pfizer skriver i en pressemeddelelse, at selskabet tror på sit middel, der i forvejen har fået godkendt den udvidede indikation i USA, og at selskabet vil "fortsætte med at arbejde tæt sammen med Det Europæiske Lægemiddelagentur imens de færdiggør deres vurdering og tager en beslutning."

Den fulde liste af anbefalede og frarådede lægemidler fra CHMP er beskrevet herunder.

Anbefalet til godkendelse:

Amglidia (Ammtek)

Alpivab (Biocryst Pharmaceuticals)

CHF 5993 (Chiesi Farmaceutici)

Mylotarg (Pfizer)

Trydonis (Chiesi Farmaceutici)

Frarådet godkendelse:

Nerlynx (Puma Biotechnology)

Sutent (Pfizer)

Anbefalet til udvidet indikation:

Bosulif (Pfizer)

Feraccru (Shield Therapeutics)

Isentress (Merck/MSD)

Kineret (Sobi)

Lynparza (Astrazenea)

Xgeva (Amgen)

Japansk selskab og Roche får første godkendelse af 24-timers influenzapille

Shire-middel mod sjælden sygdom får amerikansk genvej