EMA hæver gebyr for lægemiddelovervågning
Det bliver dyrere at være en medicinalvirksomhed med godkendte lægemidler eller ansøgninger om godkendelse i EU.
Det oplyser det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, der for at følge med inflationen med virkning fra 12. februar 2018 har hævet gebyret for den såkaldte pharmacovigilance-ydelse med sammenlagt 1,4 pct
Pharmacovigilance-ydelsen dækker den paneuropæiske myndigheds løbende overvågning af lægemidlers sikkerhed, der blandt andet dækker opdagelse og vurdering af, forståelse for samt forebyggelse af bivirkninger eller andre lægemidddelrelaterede problemer.
EMA har siden august 2014 opkrævet et gebyr for den løbende overvågning af sikkerheden ved brug af godkendte lægemidler.
Medicinalvirksomheder med færre end 250 ansatte og en årlig omsætning på mindre end 372 mio. euro eller aktiver for mindre end 320 mio. kr. er berettiget til et reduceret gebyr.
