Japanske Ono Pharmaceuticals har fået den tredje godkendelse i hjemlandet for sit absolut vigtigste produkt – immunterapien Opdivo (nivolumab), som man ejer sammen med amerikanske Bristol-Myers Squibb.

Det skriver FiercePharma.

Det japanske Ministry of Health Labor and Welfare (MHLW) har ifølge mediet givet grønt lys til, at immunterapien kan bruges til behandling af nyrekræft af typen renalcellekarcinom (RCC).

Det er den tredje indikation for produktet i Japan, hvor det også er godkendt mod modermærkekræft (melanom) og ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). BMS har fået godkendt midlet i de samme indikationer i USA.

Udviklingen af Opdivo beror på arbejde foretaget af forskere fra Kyoto Universitet, og rettighederne til midlet blev sidenhen overtaget af Ono. I 2005 indgik selskabet et samarbejde om midlet med hedengangne Medarex, som i 2009 blev opslugt af BMS.

Opdivo scorede sin første regulatoriske godkendelse i 2014, da det blev godkendt til behandling af melanom i Japan, og det var intet mindre end en redningsplanke for det japanske selskab, der inden da ikke havde fået godkendt et lægemiddel i ti år.

Immunterapien har stort set egenhændigt fået Ono tilbage på rette køl, og produktet tegner sig nu for halvdelen af koncernens omsætning, skriver FiercePharma.

I årets andet kvartal steg japanernes eget salg af Opdivo i Asien med 1,640 pct. til 25 mia. yen. Samtidig fik man 4 mia. yen i royalty-betalinger fra BMS. Hele omsætningen for kvartalet lød på 59 mia. yen.

RCC er en noget mindre indikation end de to andre, som Opdivo er godkendt mod, men ikke desto mindre er det en vigtig indikationsudvidelse for Ono. Selskabet har også afleveret ansøgninger for midlet inden for hoved- og halskræft og Hodgkins lymfom. Samtidig har man gang i fase 3-studier inden for en lang række andre kræfttyper.

 Kræftsensationen, som ingen troede på, har reddet dette selskab 

 Belgisk biotekselskab indgår kræftaftale med Opdivo-opfindere 

 BMS kræver ejerskab over PD-1-teknologi