I den forgangne måned godkendte de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, for første gang nogensinde generiske versioner af den populære antipsykosemedicin Abilify fra japanske Otsuka.

Den beslutning var den japanske medicinalkoncern langt fra begejstret over, og man indledte derfor en retssag mod lægemiddelmyndighederne. Men nu har en amerikansk distriktsdomstol afvist Otsukas begæring om at få nedlagt forbud mod de generiske lægemidler.

Det skriver Reuters.

Otsuka sagsøgte FDA på dagen, hvor myndighederne godkendte generiske kopier fra selskaberne Alembic Pharmaceuticals, Hetero Labs, Teva Pharmaceuticals og Torrent Pharmaceuticals.

Abilify er godkendt til behandling af skizofreni og bipolar lidelse i USA, hvor lægemidlet markedsføres af amerikanske Bristol-Myers Squibb. Men midlet er også godkendt mod Tourettes syndrom, og indenfor den indikation mener Otsuka at have patent på midlet frem til 2021, da Abilify fik tildelt orphan drug-status inden for indikationen.

Men distrikstdommeren har skønnet, at de generiske versioner godt må markedsføres, da Abilify i april mistede patent inden for hovedindikationerne, skizofreni og bipolar lidelse.

Abilify omsatte sidste år for omkring 7,8 mia. dollars på det amerikanske marked.

Danske Lundbeck markedsfører i øvrigt en længerevirkende depotformulering af antipsykosemedicinen kaldet Abilify Maintena gennem et partnerskab med Otsuka.

 Generisk Abilify rammer det amerikanske marked 

 BMS og Otsuka beskyldes for ulovlig markedsføring over for børn 

 FDA godkender ny rival til Lundbeckmiddel 

 FDA godkender opdateret brug af Lundbecks skizofrenimiddel