På nuværende tidspunkt skal et medicinalselskab, som har fået godkendt et lægemiddel mod for eksempel lungekræft, gennemføre omfattende, nye studier, inden det kan få godkendt samme middel indenfor en anden kræftindikation i USA.

Men det kan muligvis ændre sig i den nærmeste fremtid, hvis et nyt lovforslag, som blev fremlagt i den forgangne uge bliver godkendt.

Det skriver Reuters.

Det nye forslag, som blev fremlagt af et sundhedspanel under den amerikanske House Energy & Commerce Committee, vil betyde, at selskaberne ikke som nu skal gennemføre randomiserede, kontrollerede studier i den nye indikation.

I stedet kan selskaberne nøjes med at indlevere data fra andre kliniske aktiviteter såsom observationsstudier.

Forslaget, der bærer navnet 21st Century Cures, vil også give landets lægemiddelmyndigheder, FDA, mulighed for at godkende lægemidler til nye indikationer på baggrund af en gennemgang af resumeer af kliniske studier i stedet for det fulde studie, hvilket kan nedbringe evalueringsperioden betydeligt.

 EMA vælger to forsøgskaniner til ny godkendelsesprocedure 

 Forskere: Store forskelle mellem FDA-godkendelser 

 Lif advarer mod skrabet model for medicin-prioritering 

 FDA foreslår regler for brug af sociale medier