Eksperter fra de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, er langt fra imponerede over kræftlægemidlet T-Vec fra selskabet Amgen, og derfor vil man ikke anbefale en fremskyndet evaluering af midlet.

Det skriver Reuters.

FDA-medarbejderne skriver ifølge nyhedsbureauet i dokumenter, som er blevet offentliggjort mandag, at det ikke står klart fra et studie af Amgens behandling om den kan forlænge levetiden for kræftpatienter, ligesom der bliver sået tvivl om studiets udformning.

T-Vec – eller talimogene laherparepvec – er en specialfremstillet virus – der injiceres i patienterne, hvor den både er designet til selv at slå kræftcellerne ihjel og til at få kroppens immunsystem til at angribe sygdommen.

Meldingen fra de amerikanske myndigheder kommer få dage før, at et uafhængigt ekspertpanel under FDA skal mødes for at stemme om, om T-Vec skal anbefales til godkendelse mod melanom, den mest dødbringende form for modermærkekræft.

FDA har allerede udsat en beslutning om godkendelse af midlet fra 28. juli til 27. oktober, da der var behov for yderligere produktionsdata. T-Vec, som også undersøges i kombination med kræftmidlerne Yervoy fra Bristol-Myers Squibb og Keytruda fra Merck, er også på blokken hos Det Europæiske Medicinagentur (EMA).

 Amgens lovende kræftvaccine fejler 

 Amgen-kræftmiddel får ny godkendelse 

 Amgen i milliardstor kræftaftale