Italien vil finansiere off-label brug af Avastin

Den italienske regering vil betale patienter for at bruge Roches kræftmedicin Avastin til behandling af en øjensygdom, som lægemidlet ellers ikke er godkendt mod.
Foto: Roche/PR
Foto: Roche/PR

De italienske myndigheder vil give tilskud til Roches storsælgende kræftlægemiddel Avastin, også når lægemidlet bruges til at behandle øjensygdommen våd AMD – og det er selvom produktet slet ikke er godkendt i denne indikation. Det skriver Bloomberg.

Beslutningen er truffet af de italienske medicinmyndigheder for at styre patienter væk fra det noget dyrere AMD-lægemiddel Lucentis, der er udviklet af schweiziske Roche og markedsføres af landsmændene fra Novartis i Italien.

Tidligere på året beskyldte konkurrencemyndighederne i det sydeuropæiske land de to selskaber for at forsøge at blokere brugen af Avastin til behandling af øjensygdommen, og myndighederne har derfor krævet næsten 9 mia. kroner i erstatning fra de to schweiziske medicinalgiganter.

 Schweiziske flagskibe får milliardbøde i Italien 

Studier har vist, at de to lægemidler har den samme effekt i forhold til behandling af øjensygdomme, omend kræftmedicinen ser ud til at være forbundet med flere negative bivirkninger.

 Studie viser millionspild på Roche-medicin 

Andre lande vil følge trop

Det seneste tiltag fra de italienske myndigheder er ifølge Bloomberg et klart forsøg på at nedbringe omkostningerne til medicin i et yderst presset sundhedsvæsen, og ifølge en analytiker for mediet kan andre lande meget vel følge i Italiens fodspor.

”Med de beviser, der foreligger, vil jeg forvente, at andre regionale myndigheder i Europa følger Italiens støtte af off-label brug af Avastin mod AMD. De prøver at nedbringe omkostningerne, så det vil ikke være den store overraskelse,” udtaler Bloomberg Industries’ analytiker, Asthika Goonewardene.

Brud på europæiske regler

Læger har en vis frihed til at skrive recepter på lægemidler, også til indikationer, de ikke er godkendt mod, og såkaldt off-label brug er ikke direkte ulovligt. Men flere medicinalselskaber er i løbet af årene blevet pålagt enorme bøder for at opfordre lægerne til off-label brug af deres lægemidler.

Både Novartis og Roche tager afstand fra myndighedernes beslutning om at give tilskud til off-label brug af Avastin, og Novartis siger, at det er et brud på europæiske regler. Begge selskaber benægter i øvrigt deres skyld i sagen fra konkurrencemyndighederne.

Læs artiklen fra Bloomberg her.

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også