De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, foreslår nu gennemgribende ændringer til systemet for regulering af håndkøbsmedicin i USA. Det skriver Reuters.

De nuværende regler på området er mere end 40 år gamle, og ifølge myndighederne er tiden efterhånden løbet fra dem. I henhold til de nuværende regler behøver lægemiddelproducenter ikke søge om godkendelse af ny håndkøbsmedicin, så længe det centrale, aktive stof i midlet allerede er blevet fundet sikkert og effektivt.

Men reglerne giver ikke FDA mulighed for at træde til i tide, når der kommer ny viden om en lægemiddeltypes potentielle bivirkninger, skriver myndighederne ifølge Reuters i en skrivelse fra i fredags.

F.eks. har det været vanskeligt for FDA at få sænket maksimaldosen på det smertestillende lægemiddel acetaminophen fra de nuværende 500 mg. til 325 mg., efter det er kom frem, at medicinen kunne medføre leverskader.

FDA overvejer nu mulige ændringer til den nuværende proces for regulering af håndkøbsmedicin, ligesom man kunne tænke sig et helt nyt system for regulering og lovgivning på området, skriver mediet. FDA har planlagt en høring, hvor offentligheden kan komme med kommentarer, til den 25-26. marts.

 Studie: Misbrug af håndkøbsmedicin negligeres 

 Medicin er skyld i tusindvis af dødsfald hvert år 

 32 politianmeldt for at sælge for gammel medicin 

 Sanofi sagsøger FDA 

Læs artiklen fra Reuters her.