Lægemiddelstyrelsen: Krigen i Ukraine kan forlænge sagsbehandlingen
Lægemiddelstyrelsen kan ikke længere garantere, at myndigheden kan overholde sagsbehandlingstiderne for ansøgninger om markedsføringstilladelser, variationer og forlængelser samt ansøgninger om parallelimport.
Det skriver myndigheden på sin hjemmeside.
De muligt forlængede sagsbehandlingstider skyldes krigen i Europa mellem Rusland og Ukraine, som medfører en række nye hasteopgaver for Lægemiddelstyrelsen.
”Lægemidler, som vil skulle kunne finde anvendelse oftere i den nuværende krisesituation, vil blive behandlet først - og særligt de ansøgninger, som er af betydning for, om lægemidlet kan komme på markedet,” skriver styrelsen i en meddelelse.
”I Lægemiddelstyrelsen gør vi dog fortsat, hvad vi kan for at sagsbehandle inden for fristerne,” skriver Lægemiddelstyrelsen videre.
Medicinalselskaber, som mener, at sagsbehandlingen er af afgørende betydning for, at lægemidlet kan blive markedsført, bør kontakte styrelsen.
Relaterede artikler
Lægefaglig direktør bliver nyt medlem af Medicinrådet
For abonnenter
.jpg)
Industrien lægger rekordmange kliniske forsøg i Danmark
For abonnenter
