Udbruddet af coronavirus får nu også konsekvenser for arbejdet i FDA, de amerikanske sundhedsmyndigheder. Agenturet oplyser således, at det indstiller alle udenlandske inspektioner frem til og med april i et forsøg på at hindre smitte smittespredning.

"Vi er opmærksomme på, hvordan denne handling kan påvirke andre FDA-ansvarsområder, inklusive sagsbehandling," lyder det fra FDA i en opdatering på agenturets hjemmeside.

FDA vil desuden gennemføre "yderligere foranstaltninger", der skal sikre, at de produkter, der importeres til USA, ikke udgør en smitterisiko.

Blandt andet vil FDA indføre fysiske kontroller og prøveteste produkter ved alle amerikanske grænser, ligesom FDA vil gennemgå virksomheders historik i forhold til compliance og kræve dokumentation "forud for eller i stedet for" lægemiddelinspektion på stedet.

"Vi begyndte f.eks. at udøve denne autoritet, da vi udsatte on-the-site inspektioner af producenter af FDA-regulerede produkter i Kina, tidligere i virusudbruddet," siger FDA.

Er der tale om "kritiske" inspektioner vil FDA dog tage særskilt stilling og overveje dispensation fra tiltaget.

I november 2018 blev Danmark indlemmet i en fælles aftale mellem USA og EU, som betyder, at FDA anerkender og stoler på inspektioner af virksomheder foretaget af Lægemiddelstyrelsen.

Det skete, efter at FDA havde vurderet og sagt god for den danske instans, og FDA vil i udgangspunktet derfor ikke inspicere danske virksomheder, hvis Lægemiddelstyrelsen allerede har inspiceret og godkendt dem.

Aftalen betyder også, at FDA og Lægemiddelstyrelsen nu deler informationer med hinanden om eventuelle problemer, som bliver opdaget under inspektioner, og at myndighederne anerkender hinandens regelsæt for god fremstillingspraksis.

FDA siger god for Lægemiddelstyrelsen - firmaer kan se frem til færre inspektioner