Skarpere fokus i forsøgsdesign banede vejen for Bioportos afgørende FDA-godkendelse: Der skulle ny data til
Bioporto har ændret i forsøgsdesignet for dets nyretest, og det var grunden til, at selskabet efter 10 års bestræbelser endelig fik FDA-godkendelsen i hus, fortæller topchef siden 2021, Antony Pare.
Det har taget 10 år og kostet flere forgæves forsøg, men sent torsdag aften skete det endelig – FDA, de amerikanske sundhedsmyndigheder, sagde god for, at det danske diagnostikselskab Bioporto må sælge og markedsføre sin Ngal-test til diagnosticering af akut nyreskade i USA.
Allerede abonnent?Log ind her
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr. Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
