MedWatch

Bioporto: FDA anbefaler ikke at søge om særlig covid-nødgodkendelse

FDA opfordrer selskaber til ikke længere at søge om nødgodkendelser, og det berører blandt andre danske Bioporto.

Foto: Gregers Tycho/ERH

FDA anbefaler, at Bioporto ikke søger om nødgodkendelse for virksomhedens NGAL-markør til brug hos patienter med covid-19.

Det oplyser Bioporto i en meddelelse, efter at det amerikanske lægemiddelagentur (FDA) i ugens løb har opfordret selskaber til alligevel ikke at søge om nødgodkendelse, som har været en mulighed under pandemien. Ifølge meddelelsen skyldes det prioriteringer hos FDA.

"Med de eksisterende data fra Columbia University så vi en interessant mulighed for at bruge vores studie til en EUA (nødgodkendelse, red.)," siger Christopher Bird, medicinalchef hos Bioporto, i meddelelsen.

"Da FDA nu har besluttet at prioritere andre områder inden for covid-19, har vi besluttet ikke at fortsætte af den vej," lyder det videre.

Mere fra MedWatch

Læs også

Seneste nyt

Ledige job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier