Bioporto: FDA anbefaler ikke at søge om særlig covid-nødgodkendelse
FDA opfordrer selskaber til ikke længere at søge om nødgodkendelser, og det berører blandt andre danske Bioporto.
af marketwire
FDA anbefaler, at Bioporto ikke søger om nødgodkendelse for virksomhedens NGAL-markør til brug hos patienter med covid-19.
Det oplyser Bioporto i en meddelelse, efter at det amerikanske lægemiddelagentur (FDA) i ugens løb har opfordret selskaber til alligevel ikke at søge om nødgodkendelse, som har været en mulighed under pandemien. Ifølge meddelelsen skyldes det prioriteringer hos FDA.
"Med de eksisterende data fra Columbia University så vi en interessant mulighed for at bruge vores studie til en EUA (nødgodkendelse, red.)," siger Christopher Bird, medicinalchef hos Bioporto, i meddelelsen.
"Da FDA nu har besluttet at prioritere andre områder inden for covid-19, har vi besluttet ikke at fortsætte af den vej," lyder det videre.
