Ekspertudvalg i USA anbefaler godkendelse af Moderna-vaccine

Coronavaccine fra Moderna får grønt lys til nødgodkendelse af et ekspertpanel under USA's lægemiddelstyrelse.
Foto: Moderna / PR
Foto: Moderna / PR
AF RITZAU

Et ekspertudvalg under USA's lægemiddelstyrelse, FDA, anbefaler nødgodkendelse af coronavaccinen fra Moderna.

Det skriver nyhedsbureauet AFP.

Det forventes, at FDA snarligt godkender vaccinen til nødbrug.

Sker det, vil det være den anden vaccine, som den amerikanske lægemiddelstyrelse godkender på en uge.

Natten mellem fredag og lørdag dansk tid nødgodkendte FDA en lignende vaccine fra Pfizer og Biontech.

Vaccinen har ifølge dokumenter fra Moderna, som blev offentliggjort tirsdag, en effektivitet på 94,1 procent.

I modsætning til vaccinen fra Pzifer og Biontech skal Modernas vaccine dog kun opbevares på minus 20 grader i stedet for minus 70 grader.

Moderna-vaccinen er en af de seks vacciner, som Danmark via EU indtil videre har forhåndsindkøbt.

Udstedelsen af nødautorisationen gør ingen forskel for EU’s godkendelse af Moderna-vaccinen.

Det fortæller direktør for Lægemiddelstyrelsen Thomas Senderovitz.

"Den har ikke noget at gøre med Europa. Vi er allerede i gang med at se på vaccinen."

Han forklarer, at den endelige amerikanske godkendelse desuden først kommer senere.

"Det er meget vigtigt at skelne. Det er en lov i USA, der gør, at man kan tage vaccinen i brug, før man kommer med en egentlig godkendelse. Det er en anden procedure, end den vi har i EU, hvor vi udsteder en egentlig markedsføringstilladelse. Altså en reel godkendelse. Det er en omfattende og grundigere gennemgang," siger Thomas Senderovitz.

Torsdag aften annoncerede Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), at den fremrykker en mulig godkendelse af Modernas coronavaccine.

Vaccinen kan derfor allerede blive godkendt i EU den 6. januar i stedet for 12. januar, som var den oprindelige date for en eventuel godkendelse.

Direktøren for Lægemiddelstyrelsen kan endnu ikke sige noget om, hvor mange doser af vaccinen Danmark kan se frem til at få i første sending.

Vaccinerne fra Moderna og fra Pfizer og Biontech er begge såkaldte mRNA-vacciner, hvilket henviser til såkaldt messenger RNA, som er en del af kroppens celler.

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også