St. Jude tilbagekalder hjerteimplantater efter dødsfald
Medicoselskabet St. Jude tilbagekalder nu 400.000 avancerede pacemakere, såkaldte ICD- og CRT-D-enheder, som kan behandle hjertestop ved at give stød til hjertet og genoprette en normal hjerterytme.
Det skriver blandt andre Reuters.
Tilbagekaldelsen skyldes risikoen for at batterierne i apparaterne kører flade, hvilket kædes sammen med to dødsfald i Europa.
De apparater, der tilbagekaldes, indeholder batterier, der blev produceret før 23. maj, hvorefter selskabet opgraderede deres apparater med isolering for mindske risikoen for elektrisk kortslutning.
De tilbagekaldte apparater blev introduceret i 2010 og skulle egentlig kunne holde i syv år eller længere indtil batterierne er brugt op. De er designede til at vibrere med jævnlige mellemrum, når strømmen mindskes – et signal til patienterne om, at de skal besøge deres læge for at få skiftet apparatet inden for de næste tre måneder.
Ifølge selskabet døde en af patienterne efter han havde fået signal om at hans apparat burde skiftes, men inden han nåede at få det gjort. Derfor har FDA nu udsendt en advarsel om, at patienterne skal søge lægehjælp med det samme, de får et signal om, at deres batteri er ved at løbe tør.
Tilbagekaldelsen kommer nærmest oven i, at St. Judes er blevet anklaget af investeringsfirmaet Muddy Waters for at have alvorlige sikkerhedsbrister i deres udstyr, som vil kunne udnyttes af hackere. Ledelsen i St. Jude benægter dog anklagerne og har trukket investeringsfirmaet i retten.
