Genmab og Abbvie får særstatus i USA til fælles lægemiddelkandidat

FDA har tildelt "orphan drug"-status til lægemiddelkandidaten epcoritamab, som udvikles i samarbejde mellem Genmab og Abbvie.
Foto: Lars Møller / Genmab / PR
Foto: Lars Møller / Genmab / PR
af marketwire

Genmab og partneren Abbvie har fået tildelt "orphan drug"-status i USA til lægemiddelkandidaten epcoritamab til behandling af lymfekræftformen follikulært lymfom.

Det fremgår af en meddelelse fra Genmab.

Statussen gives til lægemidler, der udvikles over for sjældne sygdomme, og giver udvikleren af lægemidlet særlige skattefordele, ligesom der ikke skal betales gebyrer i forbindelse med en eventuel godkendelsesproces.

Desuden forlænges udviklernes markedseksklusivitet for lægemidlet med syv år over for indikationen.

Omkring 2,7 ud af 100.000 amerikanere nydiagnosticeres årligt over med follikulært lymfom, der er langsomtvoksende undergruppe af lymfekræftformen non-Hodgkins lymfom, NHL, skriver Genmab.

Selv om folikulært lymfom breder sig langsomt, så er patienter, der får tilbagefald, eller ikke længere responderer på den konventionelle behandling uhelbredelige, og der er derfor behov for nye behandlinger, skriver Genmab.

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også