Tirsdag er nye regler trådt i kraft på medicoområdet, der giver Lægemiddelstyrelsen øgede beføjelser til at overvåge medicinsk udstyr.

Det betyder, at styrelsen fremover kan pålægge sundhedspersoner som læger og sygeplejersker såkaldt skærpet indberetningspligt, hvis styrelsen ønsker få et komplet billede af mulige fejl og bivirkninger ved brug af en type medicoudstyr.

"Formålet med indberetningspligten er, at Lægemiddelstyrelsen får mulighed for at sikre, at alle hændelser bliver undersøgt grundigt, før der iværksættes eventuelle korrigerende handlinger - herunder om fabrikanten skal foretage ændringer af udstyret enten ved at ændre udstyrets konstruktion, produktionsmetoden eller brugsanvisningen, der følger med udstyret," skriver Lægemiddelstyrelsen på sin hjemmeside om de nye regler.

I forvejen er sundhedspersoner forpligtet til at indberette alvorlige eller potentielt alvorlig hændelser med medicinsk udstyr, men med de nye regler kan indberetningspligte udvides til at omfatte alle hændelser, der falder uden for det tilsigtede.

Muligheden for at indførslen skærpet indberetningspligt har i flere år eksisteret på lægemiddelområdet.