Zealand Pharma får eftertragtet særstatus af FDA
Den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, har givet Zealand Pharmas lægemiddelkandidat glepaglutid status af såkaldt "orphan product" til behandling af korttarmssyndrom. Det fremgår af Bloomberg News.
Statussen gives til behandlinger, der udvikles over for sjældne sygdomme, og giver udvikleren af lægemidlet særlige skattefordele, ligesom der ikke skal betales gebyrer til lægemiddelstyrelsen i forbindelse med en eventuel godkendelsesproces.
Zealand venter at indlede fase 3-programmet med glepaglutid i løbet af 2018.
Korttarmssyndrom er en lidelse, hvor patientens tarm ikke kan optage næringsstoffer og energi i tilstrækkelige mængder, eksempelvis fordi store del af tyndtarmen er fjernet efter operation, eller som følge af at tarmen virker utilstrækkeligt efter strålebehandling.
Zealand starter studie mod korttarmssyndrom
Relaterede artikler
Zealand starter studie mod korttarmssyndrom
For abonnenter
Zealand Pharma har planlagt succes
For abonnenter
