Dr. Reddy tilbagekalder over 500.000 piller mod halsbrand
Produktionsproblemerne fortsætter hos Indiens andenstørste medicinalproducent, Dr. Reddy. Ifølge Fiercepharma tilbagekalder selskabet derfor nu 569.000 tabletter mod halsbrand (famotidine) i hele verden. Det sker, efter tabletterne fejlede en test for blandt andet urenheder.
Det er anden gang, at selskabet tilbagekalder den type af tabletter. Sidste år i juli blev over 84.000 famotidine-tabletter trukket tilbage fra CVS i USA.
Tilbagekaldelsen er en klasse III, som betyder, at sandsynligheden for at lægemidlet vil medføre sundhedsmæssige konsekvenser er lille.
Den seneste tilbagekaldelse kommer i kølvandet på flere påbud fra de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, på grund af produktionsproblemer. Allerede i 2015 fik Dr. Reddy det første advarselsbrev. I år meddelte selskabet så, at en inspektion af dets formuleringsfabrik i Hyderabad resulterede i en såkaldt FDA-form 483 med 11 observationer.
Relaterede artikler
Indisk generikaselskab får grønt lys til kopier i USA
For abonnenter
