Første biosimilære kræftmiddel godkendt i USA
Som det første biosimilære kræftmiddel er Mvasi torsdag blevet godkendt til brug på det amerikanske marked.
Det oplyser de to selskaber bag midlet, Amgen og Allergan, i en pressemeddelelse.
Godkendelsen omfatter brug af Mvasi i samme indikationer som Avastin, hvilket omfatter fem kræfttyper, hvor Mvasi også er godkendt til brug i kombination med kemoterapi. Godkendelsen kommer dog med et påbud om en såkaldt boxed warning, hvor selskaberne tydeligt på produktets indpakning skal gøre opmærksom på mulige alvorlige bivirkninger, der Mvasis vedkommende omfatter blødninger, gastroentestinal perforering og og komplikationer i forbindelse medoperations- og sårhelning.
De to selskaber ansøgte i december 2016 de europæiske lægemiddelmyndigheder om godkendelse af produktet, men denne ansøgning er endnu ikke afgjort.
Foruden Mvasi samarbejde Amgen og Allergan om udviklingen og kommercialisering af fire biosimilære onkologimidler.
Amgen og Allergan afleverer ansøgning for Avastin-efterligning
Relaterede artikler
Succes for biosimilær Avastin i lungekræftstudie
For abonnenter
