Japanske Takeda hiver nu en kanin op af hatten. Ved at indsende en såkaldt "citizen petition" til de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, håber det japanske medicinalselskab at kunne holde kopikonkurrencen på afstand lidt endnu. Det skriver Fiercepharma.

Takeda har i skrivelsen bedt FDA om at holde igen med at godkende flere kopier af selskabets cancerblockbuster Velcade (bortezomib) indtil tidligst i februar 2018. Argumentet lyder blandt andet, at ændringer i Velcades label ville udvide eksklusiviteten i hvert fald til næste år. Samtidig påpeger Takeda, at et af Velcades eksklusivitetsperioder strækker sig ind i 2022.

Japanerne led et kæmpe nederlag tilbage i 2015, da en føderal dommer ugyldiggjorde et vigtigt 2022-patent, hvilket har åbnet på for kopikonkurrencen i år. Det har blandt andet Fresenius valgt at udnytte.

Men Takeda har i skrivelsen til FDA også påpeget, at de nye kopier indeholder andre stoffer end originalen. Velcade er en såkaldt proteasomhæmmer godkendt til behandling af myelomatose. I Fresenious' udgave Kabi har man byttet Velcades borsyre og andre ingredienser ud med mannitol. Takeda mener, at det kræver nye prækliniske og kliniske data.

Fresenius har ingen kommentarer til skrivelsen.

 Takeda viser lovende data på Darzalex-rival 

 Darzalex-rival finder bredere anvendelse i Storbritannien

 Takeda bygger ny fabrik til kræftmiddel