MedWatch

Mercks Keytruda nærmer sig ny indikation i USA

Amerikanske Merck kan til foråret muligvis udvide markedet for sin vigtige immunterapi Keytruda, efter de amerikanske lægemiddelmyndigheder har fremskyndet evalueringen af en ansøgning om godkendelse i en ny kræftindikation.

Foto: Colourbox

Det amerikanske medicinalselskab Mercks vigtige immunterapi Keytruda (pembrolizumab) er allerede godkendt til behandling af lungekræft, modermærkekræft og hoved- og halskræft i USA. Og inden for de kommende måneder kan selskabet efter alt at dømme føje endnu en indikation til listen.

Merck har nemlig indleveret en ny ansøgning for kræftmidlet til de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, som har accepteret den til evaluering under sit særlige Accelerated Approval-program. Det betyder, at FDA har sat en deadline for en beslutning, den såkaldte PDUFA-dato, til 8. marts næste år – altså om mindre end tre en halv måned.

Læs hele artiklen

Få 14 dages fri adgang.

Det kræver intet kreditkort og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.

  • Adgang til alle låste artikler
  • Modtag vores daglige nyhedsbreve
  • Fuld adgang til vores app
Der skete en fejl. Prøv venligst igen senere

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Mere fra MedWatch

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

Ledige job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier