Bioporto er med de amerikanske sundhedsmyndigheder FDA’s afvisning af et kerneprodukt, der skulle have sikret vækst i de kommende år, godt på vej til at havne i nye finansielle problemer. Risikoen for en ny emission inden for de kommende 12 måneder er nu overhængende.

Det skriver Økonomisk Ugebrev Formue.

I slutningen af maj fik Bioporto informationen om, at FDA har afvist at godkende selskabets biomarkørtest for akutte nyreskader, The NGAL Test.

"FDA’s afvisning begrundes med mangelfulde data og en for mangelfuld bearbejdning af disse til at kunne foretage en retvisende vurdering af The NGAL Test," skriver ugebrevet, der er overrasket over afvisningen.

"Vi vurderede, at det videnskabelige rationale bag NGAL som biomarkør for nyreskader er fastslået," skriver ugebrevet.

Bioporto går nu efter at genindsende en registreringsansøgning for The NGAL Test, men vurderer, at det betyder, at der først skal indsamles nye kliniske data. Det vil ske i løbet af 2017.

Dermed kan man potentielt kunne have The NGAL Test godkendt på det amerikanske marked i midten af 2018.

"Bioportos cash flow fra driften for første halvår 2016 viste minus 10,3 mio. kr. mod minus 7,2 mio. kr. i 1. halvår 2015," oplyser ugebrevet, der derfor konkluderer, at selskabet fortsat er meget langt fra at kunne opnå sit erklærede mål om at være cash flow neutrale.

Selv om Bioporto har gennemført en rettet emission begynder kapitalberedskabet at se problematisk ud, vurderer ugebrevet, særligt når de seneste nedjusteringer tages i betragtning.

"Hvis vi forudsætter et cash burn på 10 mio. kr. per halvår, så vil selskabet løbe tør for kapital i sommeren 2017," konkluderer ugebrevet, der derfor er bestyrket i holdningen om, at Bioporto skal ud i markedet og rejse kapital for at bringe The NGAL Test i mål i USA.

Derfor fastholder ugebrevet en salgsanbefaling af aktien og sætter et kursmål på et års sigt til 1,50 kr. mod en aktuel børskurs på 2,02 kr.

Ugebrevet pointerer også, at det er problematisk, at salget af The NGAL Test fortsat udvikler sig relativt sløvt i Europa.

"Vi tror, at Bioporto vil kunne skaffe ny og tilstrækkelig med kapital, men vi har svært ved at se det blive til den nuværende kurs," slutter ugebrevet.

 BioPorto går nidkært til værks med ny protokol

 BioPorto starter vigtig amerikansk proces

 Øgede USA-aktiviteter bag direktørskifte i BioPorto