Novo Nordisk ser ud til at have fået endnu et stærkt kommercielt kort på hånden i form af lægemidlet semaglutid. På den europæiske diabeteskonference i München har selskabet netop offentliggjort, at data fra fase 3-studiet Sustain 6 med GLP-1-analogen semaglutid viste en reduktion på 26 pct., når man ser på hjerte-kar-død, blodpropper og slagtilfælde under et.

Semaglutid er Novo Nordisks helt store fremtidige håb, og en betragtelig del af forventningerne til at kunne sikre vækst på den lidt længere bane er knyttet op på dette lægemiddel. Især i disse tider med prispres på det afgørende amerikanske marked er der behov for stærke kliniske data.

"Det er ultravæsentlige data. Det er GLP-1-forretningen med Victoza, semaglutid og eventuelt oral semaglutid, som skal trække Novos vækst og sikre, at prispresset bliver mindre, end hvad man frygter ude i markedet. Så al fokus er rettet mod de her data," har Michael Friis Jørgensen, chefanalytiker hos Alm. Brand Markets, før præsentationen sagt til Ritzau Finans, om betydningen af disse data.

Indsendelse senere på året

Nedenfor ses mere uddybende data fra studiet, hvor der deltog i alt 3297 patienter.

- Semaglutid reducerede risikoen for blodpropper med 26 pct. (ikke statistisk signifikant)

- Semaglutid reducerede risikoen for slagtilfælde med 39 pct. (statistisk signifikant)

- Semaglutid reducerede risikoen for dødsfald som følge af hjerte-kar-sygdom med 2 pct. (ikke statistisk signikant)

- Semaglutid reducerede risikoen for diabetisk nyresygdom med 36 pct. (statistisk signifikant)

- Semaglutid øgede risikoen for diabetisk øjensygdom med 76 pct. (statistisk signifikant)

"Resultaterne fra SUSTAIN 6 understøtter, at semaglutid doseret én gang om ugen har et stort potentiale indenfor behandling af type 2-diabetes, og vi ser frem til at indsende registreringsansøgning senere i år," udtaler Novos forskningsdirektør, Mads Krogsgaard Thomsen, i en pressemeddelelse.

Nyt studie undervejs

Novo Nordisk kunne tilbage i juni fremvise positive hjerte-kar-data med GLP-1-analogen Victoza, der reducerede risikoen for hjerte-kar-lidelser med 13 pct. Det var i sig selv bemærkelsesværdigt, idet blot ét diabetesmiddel før Victoza har vist lignende resultater – diabetespillen Jardiance fra amerikanske Eli Lilly og partneren Boehringer Ingelheim.

Det lægemiddel havde ganske vist en lignende reduktion – 14 pct. – men inden for reduktion af risikoen for dødsfald som følge af hjerte-kar-sygdom var man helt oppe på 38 pct. Her nåede Victoza op på 22 pct. Markedet havde da også håbet på mere fra Novo. Aktien faldt efterfølgende med 5,6 pct. på det, som ellers skulle være en kurstrigger.

Semaglutid er – ligesom den storsælgende Victoza – en GLP-1-analog, men blot til dosering én gang ugentligt, hvor Victoza er til dosering én gang dagligt.

Dette studie var markant mindre end det tilsvarende Leader-studie med Victoza, hvor der deltog 9340 patienter, og var ikke designet til at vise superioritet i forhold til placebo, og det kan derfor ikke anerkendes som en indikation af den amerikanske lægemiddelstyrelse. Dog vil det komme på indlægssedlen. Derfor kan man forvente et større hjertekarstudie med semaglutid på sigt.

"For semaglutids vedkommende er det et mindre hjertekarstudie på kun 3000 patienter over kun to år. Men data er alligevel så overraskende gode ud fra kun 250 tilfælde af alvorlige negative kardiovaskulære tilfælde (MACE, red.). Vi har demonstreret en signifikant effekt på det endemål med semaglutid. Dermed vil data være nævnt i midlets indlægsseddel, og vi ville kunne pege på, at det gør sådan og sådan, men det vil ikke os en selvstændig indikation. For vi havde ikke en præspecificeret analyse for overlegenhed, og det skal man have for at kunne få en helt ny indikationsudvidelse," lød det fra forskningsdirektør Mads Krogsgaard Thomsen tilbage i juni.

 Krogsgaard: Vi har sat barren højere for os selv 

 De kliniske kedler holdes i kog under Novos store håb

 Novo-data kommer i fokus på diabeteskonference

 Novo står foran stort amerikansk dilemma

 Semaglutid skal prøves i nyt hjerte-kar-studie

 Novo-direktører: Semaglutid kan gøre GLP-1-klassen endnu større